Uno studio di Vacyless® contro Valtrex® in pazienti con Herpes Zoster (Vacyless®)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne dai 20 agli 80 anni.
• Pazienti con una diagnosi clinica di HZ come evidenziato da un rash dermatomerico unilaterale.
• Pazienti con rash correlato allo zoster (la gravità del rash è maggiore o uguale a lieve).
• I pazienti possono essere arruolati nello studio 72 ore dalla comparsa dell'eruzione cutanea (ad esempio, lesioni o vescicole).
• I pazienti hanno fornito il consenso informato scritto.
• Pazienti che sono in grado di completare tutte le visite dello studio secondo il protocollo.
• Gli uomini e le donne in premenopausa devono accettare di praticare un metodo contraccettivo di barriera o l'uso di uno spermicida per un mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio (non sono consentiti contraccettivi orali). Il soggetto deve essere ritirato dallo studio se i contraccettivi falliscono.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con HZ multidermatomico o disseminato (più di 20 lesioni oltre i dermatomi adiacenti al dermatoma principalmente coinvolto).
• Pazienti con HZ oftalmico, definito come lesioni cutanee nel dermatomo associate alla divisione oftalmica del nervo trigemino
• Pazienti con anamnesi di funzionalità renale compromessa (ad esempio, clearance della creatinina calcolata inferiore a 50 ml/min/1,73 mq)
• I pazienti stanno assumendo regolarmente analgesici narcotici per una condizione di dolore cronico
• I pazienti stanno assumendo antidepressivi triciclici
• Pazienti che hanno ricevuto antivirali sistemici con attività contro VZV negli ultimi 30 giorni o un antivirale topico per trattare il loro attuale HZ
• Pazienti con condizione immunosoppressiva o immunodeficiente derivante da:

(ad es. HIV) uso di corticosteroidi (eccetto beclometasone dipropionato intermittente o topico/inalato o equivalente < 800 mcg/die) o altra terapia immunosoppressiva/citotossica (chemioterapia contro il cancro o trapianto di organi)

• Pazienti con qualsiasi altra condizione (ad es. Psoriasi estesa, sindrome da dolore cronico, deterioramento cognitivo) che, a parere del ricercatore del sito, potrebbe interferire con le valutazioni richieste dallo studio
• Pazienti che non sono deambulanti (costretti a letto o costretti a casa); i pazienti ospedalizzati possono essere arruolati se sono deambulanti e in grado di completare i requisiti dello studio
• Pazienti con anamnesi di allergia al valaciclovir cloridrato e al paracetamolo
• È improbabile che i pazienti aderiscano al protocollo di follow-up