Un estudio de Vacyless® versus Valtrex® en pacientes con herpes zóster (Vacyless®)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 20 a 80 años de edad.
• Pacientes con un diagnóstico clínico de HZ evidenciado por una erupción dermatomal unilateral.
• Pacientes con erupción relacionada con zoster (la gravedad de la erupción es mayor o igual a leve).
• Los pacientes pueden inscribirse en el estudio 72 horas después de la aparición de la erupción (por ejemplo, lesiones o vesículas).
• Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
• Pacientes que pueden completar todas las visitas del estudio según el protocolo.
• Los hombres y las mujeres premenopáusicas deben aceptar practicar un método anticonceptivo de barrera o el uso de un espermicida durante un mes después de la última dosis del fármaco del estudio (no se permiten los anticonceptivos orales). El sujeto debe ser retirado del estudio si fallan los anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes con HZ multidermatomal o diseminado (más de 20 lesiones más allá de los dermatomas adyacentes al dermatoma principalmente afectado).
• Pacientes con HZ oftálmico, definido como lesiones cutáneas en el dermatoma asociadas a la división oftálmica del nervio trigémino
• Pacientes con antecedentes de insuficiencia renal (p. ej., aclaramiento de creatinina calculado inferior a 50 ml/min/1,73 m2)
• Los pacientes toman analgésicos narcóticos de forma rutinaria para una condición de dolor crónico
• Los pacientes están tomando antidepresivos tricíclicos.
• Pacientes que recibieron antivirales sistémicos con actividad contra VZV en los últimos 30 días, o un antiviral tópico para tratar su HZ actual
• Pacientes con condiciones inmunosupresoras o inmunodeficientes resultantes de:

enfermedad (p. ej., VIH) uso de corticosteroides (excepto dipropionato de beclometasona intermitente o tópico/inhalado o equivalente < 800 mcg/día), u otra terapia inmunosupresora/citotóxica (quimioterapia contra el cáncer o trasplante de órganos)

• Pacientes con cualquier otra condición (p. ej., psoriasis extensa, síndrome de dolor crónico, deterioro cognitivo) que, en opinión del investigador del sitio, podría interferir con las evaluaciones requeridas por el estudio.
• Pacientes que no son ambulatorios (postrados en cama o confinados en casa); los pacientes hospitalizados pueden inscribirse si son ambulatorios y pueden completar los requisitos del estudio
• Pacientes con antecedentes de alergia al clorhidrato de valaciclovir y paracetamol
• Es poco probable que los pacientes se adhieran al protocolo de seguimiento