En undersøgelse af Vacyless® versus Valtrex® hos patienter med herpes zoster (Vacyless®)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 20 og 80 år.
• Patienter med en klinisk diagnose HZ som påvist ved et ensidigt dermatomalt udslæt.
• Patienter med zoster-relateret udslæt (udslæts sværhedsgrad er større end eller lig med mildt).
• Patienter kan optages i undersøgelsen 72 timer efter forekomst af udslæt (f.eks. læsioner eller vesikler).
• Patienterne gav skriftligt informeret samtykke.
• Patienter, der er i stand til at gennemføre alle undersøgelsesbesøg efter protokol.
• Mænd og præmenopausale kvinder skal indvillige i at praktisere en barrieremetode til prævention eller brug af et sæddræbende middel i en måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (orale præventionsmidler er ikke tilladt). Forsøgspersonen skal trækkes ud af undersøgelsen, hvis præventionen mislykkes.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Patienter med multidermatomal eller dissemineret HZ (større end 20 læsioner ud over dermatomerne, der støder op til det primært involverede dermatom).
• Patienter med HZ ophthalmicus, defineret som kutane læsioner i dermatomet forbundet med den oftalmiske deling af trigeminusnerven
• Patienter med anamnese med nedsat nyrefunktion (f.eks. beregnet kreatininclearance mindre end 50 ml/min/1,73 m2)
• Patienter tager rutinemæssigt narkotiske analgetika for en kronisk smertetilstand
• Patienter tager tricykliske antidepressiva
• Patienter, der modtog systemiske antivirale midler med aktivitet mod VZV inden for de seneste 30 dage, eller et topisk antiviralt middel til behandling af deres nuværende HZ
• Patienter med immunsuppressiv eller immundefekt tilstand som følge af:

sygdom (f.eks. HIV) kortikosteroidbrug (undtagen intermitterende eller topisk/inhaleret beclomethasondipropionat eller tilsvarende < 800 mcg/dag) eller anden immunsuppressiv/cytotoksisk behandling (kræftkemoterapi eller organtransplantation)

• Patienter med en hvilken som helst anden tilstand (f.eks. omfattende psoriasis, kronisk smertesyndrom, kognitiv svækkelse), som efter undersøgelsesstedets mening kan forstyrre de evalueringer, som undersøgelsen kræver
• Patienter, der ikke er ambulerende (sengeliggende eller hjemmebundne); indlagte patienter kan blive indskrevet, hvis de er ambulante og i stand til at opfylde undersøgelseskravene
• Patienter med allergi over for valacyclovirhydrochlorid og acetaminophen i anamnesen
• Det er usandsynligt, at patienterne overholder protokolopfølgning