Een studie van Vacyless® versus Valtrex® bij patiënten met herpes zoster (Vacyless®)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 20 en 80 jaar.
• Patiënten met een klinische diagnose van HZ zoals blijkt uit een unilaterale huiduitslag.
• Patiënten met zoster-gerelateerde huiduitslag (ernst van de huiduitslag is groter dan of gelijk aan mild).
• Patiënten kunnen 72 uur na het verschijnen van huiduitslag (bijvoorbeeld laesies of blaasjes) in het onderzoek worden opgenomen.
• Patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Patiënten die alle studiebezoeken per protocol kunnen afleggen.
• Mannen en vrouwen in de pre-menopauze moeten akkoord gaan met een barrièremethode van anticonceptie of het gebruik van een zaaddodend middel gedurende één maand na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (orale anticonceptiva zijn niet toegestaan). Proefpersoon dient uit het onderzoek te worden teruggetrokken als anticonceptie niet werkt.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten met multidermatomale of gedissemineerde HZ (meer dan 20 laesies buiten de dermatomen grenzend aan het primair betrokken dermatoom).
• Patiënten met HZ oftalmicus, gedefinieerd als huidlaesies in het dermatoom geassocieerd met de oftalmische deling van de nervus trigeminus
• Patiënten met een voorgeschiedenis van verminderde nierfunctie (bijv. berekende creatinineklaring minder dan 50 ml/min/1,73 m²)
• Patiënten nemen routinematig verdovende pijnstillers voor een chronische pijnaandoening
• Patiënten gebruiken tricyclische antidepressiva
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen systemische antivirale middelen met activiteit tegen VZV hebben gekregen, of een actueel antiviraal middel om hun huidige HZ te behandelen
• Patiënten met een immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening als gevolg van:

ziekte (bijv. HIV) gebruik van corticosteroïden (behalve intermitterend of plaatselijk/geïnhaleerd beclomethasondipropionaat of equivalent < 800 mcg/dag), of andere immunosuppressieve/cytotoxische therapie (kankerchemotherapie of orgaantransplantatie)

• Patiënten met een andere aandoening (bijv. Uitgebreide psoriasis, chronisch pijnsyndroom, cognitieve stoornissen) die, naar de mening van de locatie-onderzoeker, de door het onderzoek vereiste evaluaties kunnen verstoren
• Patiënten die niet ambulant zijn (bedlegerig of aan huis gebonden); gehospitaliseerde patiënten kunnen worden ingeschreven als ze ambulant zijn en in staat zijn om aan de studievereisten te voldoen
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor valaciclovirhydrochloride en paracetamol
• Het is onwaarschijnlijk dat patiënten zich houden aan de follow-up van het protocol