En studie av Vacyless® kontra Valtrex® hos patienter med herpes zoster (Vacyless®)

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor mellan 20 till 80 år.
• Patienter med en klinisk diagnos av HZ, vilket framgår av ett ensidigt dermatomalt utslag.
• Patienter med zosterrelaterade utslag (utslagens svårighetsgrad är större än eller lika med milda).
• Patienter kan inkluderas i studien 72 timmar från uppkomsten av utslag (till exempel lesioner eller vesiklar).
• Patienterna lämnade skriftligt informerat samtycke.
• Patienter som kan genomföra alla studiebesök enligt protokoll.
• Män och premenopausala kvinnor måste gå med på att utöva en barriärmetod för preventivmedel eller användning av en spermiedödande medel under en månad efter den sista dosen av studieläkemedlet (p-piller är inte tillåtna). Försökspersonen ska dras ur studien om preventivmedel misslyckas.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Patienter med multidermatomal eller disseminerad HZ (fler än 20 lesioner bortom dermatomerna intill det primärt involverade dermatomet).
• Patienter med HZ ophthalmicus, definierad som kutana lesioner i dermatomet associerade med den oftalmiska uppdelningen av trigeminusnerven
• Patienter med en historia av nedsatt njurfunktion (t.ex. beräknat kreatininclearance mindre än 50 ml/min/1,73 m2)
• Patienter tar rutinmässigt narkotiska analgetika för ett kroniskt smärttillstånd
• Patienter tar tricykliska antidepressiva medel
• Patienter som fått systemiska antivirala medel med aktivitet mot VZV under de senaste 30 dagarna, eller ett topiskt antiviralt medel för att behandla deras nuvarande HZ
• Patienter med immunsuppressivt eller immunbrist tillstånd till följd av:

sjukdom (t.ex. HIV) kortikosteroidanvändning (förutom intermittent eller topikal/inhalerad beklometasondipropionat eller motsvarande < 800 mikrogram/dag), eller annan immunsuppressiv/cytotoxisk behandling (cancerkemoterapi eller organtransplantation)

• Patienter med något annat tillstånd (t.ex. omfattande psoriasis, kroniskt smärtsyndrom, kognitiv funktionsnedsättning) som, enligt platsutredarens åsikt, kan störa de utvärderingar som krävs av studien
• Patienter som inte är ambulerande (sängliggande eller hembundna); sjukhuspatienter kan skrivas in om de är ambulerande och kan uppfylla studiekraven
• Patienter med anamnes på allergi mot valacyklovirhydroklorid och paracetamol
• Det är osannolikt att patienterna följer uppföljningen av protokollet