Vacyless® 与 Valtrex® 在带状疱疹患者中的研究 (Vacyless®)

纳入标准：

• 20至80岁之间的男性和女性。
• 临床诊断为带状疱疹的患者，表现为单侧皮节性皮疹。
• 患有带状疱疹相关皮疹（皮疹严重程度大于或等于轻度）的患者。
• 患者可以在出现皮疹（例如，病变或水疱）后 72 小时内被纳入研究。
• 患者提供了书面知情同意书。
• 能够按照方案完成所有研究访视的患者。
• 男性和绝经前女性必须同意在最后一剂研究药物后一个月内采取屏障避孕法或使用杀精子剂（不允许口服避孕药）。 如果避孕失败，受试者应退出研究。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 患有多皮节或播散性带状疱疹的患者（与主要受累皮节相邻的皮节超过 20 个皮损）。
• 眼部带状疱疹患者，定义为与三叉神经眼科分支相关的皮区皮肤损伤
• 有肾功能受损病史的患者（例如，计算的肌酐清除率低于 50 mL/min/1.73 平方米）
• 患者常规服用麻醉镇痛药治疗慢性疼痛
• 患者正在服用三环类抗抑郁药
• 在过去 30 天内接受过具有抗 VZV 活性的全身性抗病毒药物或局部抗病毒药物治疗其当前带状疱疹的患者
• 由于以下原因导致免疫抑制或免疫缺陷的患者：

疾病（例如 HIV） 使用皮质类固醇（间歇性或局部/吸入二丙酸倍氯米松或同等剂量 < 800 mcg/天除外），或其他免疫抑制/细胞毒疗法（癌症化疗或器官移植）

• 患有任何其他疾病（例如，广泛的牛皮癣、慢性疼痛综合征、认知障碍）的患者，在现场调查员看来，可能会干扰研究所需的评估
• 不能卧床的患者（卧床或在家）；如果住院患者能够走动并且能够完成研究要求，则可以入组
• 对盐酸伐昔洛韦和对乙酰氨基酚有过敏史的患者
• 患者不太可能遵守协议随访