En studie av Vacyless® versus Valtrex® hos pasienter med herpes zoster (Vacyless®)

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 20 og 80 år.
• Pasienter med en klinisk diagnose HZ som dokumentert ved et ensidig dermatomalt utslett.
• Pasienter med zosterrelatert utslett (alvorlighetsgraden av utslett er større enn eller lik mild).
• Pasienter kan registreres i studien 72 timer fra utslett (for eksempel lesjoner eller vesikler).
• Pasienter ga skriftlig informert samtykke.
• Pasienter som er i stand til å gjennomføre alle studiebesøk i henhold til protokoll.
• Menn og premenopausale kvinner må godta å praktisere en barrieremetode for prevensjon eller bruk av sæddrepende middel i én måned etter siste dose av studiemedikamentet (p-piller er ikke tillatt). Forsøkspersonen bør trekkes fra studien hvis prevensjon mislykkes.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Pasienter med multidermatomal eller disseminert HZ (større enn 20 lesjoner utover dermatomene ved siden av det primært involverte dermatomet).
• Pasienter med HZ ophthalmicus, definert som kutane lesjoner i dermatomet assosiert med oftalmisk deling av trigeminusnerven
• Pasienter med en historie med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. beregnet kreatininclearance mindre enn 50 ml/min/1,73 m2)
• Pasienter tar rutinemessig narkotiske analgetika for en kronisk smertetilstand
• Pasienter tar trisykliske antidepressiva
• Pasienter som mottok systemiske antivirale midler med aktivitet mot VZV i løpet av de siste 30 dagene, eller et topisk antiviralt middel for å behandle deres nåværende HZ
• Pasienter med immunsuppressiv eller immundefekt tilstand som følge av:

sykdom (f.eks. HIV) kortikosteroidbruk (unntatt intermitterende eller lokal/inhalert beklometasondipropionat eller tilsvarende < 800 mcg/dag), eller annen immunsuppressiv/cytotoksisk terapi (kreftkjemoterapi eller organtransplantasjon)

• Pasienter med en hvilken som helst annen tilstand (f.eks. omfattende psoriasis, kronisk smertesyndrom, kognitiv svekkelse) som, etter stedsforskerens oppfatning, kan forstyrre evalueringene som kreves av studien
• Pasienter som ikke er ambulerende (sengeliggende eller hjemmegående); sykehusinnlagte pasienter kan bli registrert hvis de er ambulerende og i stand til å fullføre studiekravene
• Pasienter med allergi mot valacyclovirhydroklorid og paracetamol i anamnesen
• Pasienter vil neppe overholde protokolloppfølging