帯状疱疹患者における Vacyless® 対 Valtrex® の研究 (Vacyless®)

包含基準:

• 20歳から80歳までの男女。
• -片側の皮膚発疹によって証明されるHZの臨床診断を受けた患者。
• 帯状疱疹関連の発疹のある患者（発疹の重症度は軽度以上）。
• 患者は、発疹（病変または水疱など）の出現から 72 時間後に試験に登録できます。
• 患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
• プロトコルごとにすべての研究訪問を完了することができる患者。
• 男性および閉経前の女性は、治験薬の最終投与後 1 か月間、バリア法による避妊または殺精子剤の使用に同意する必要があります (経口避妊薬は使用できません)。 避妊が失敗した場合、被験者は研究から撤退する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -多皮膚または播種性HZの患者（主に関与する皮膚分節に隣接する皮膚分節を超えて20を超える病変）。
• -三叉神経の眼部に関連する皮膚分節の皮膚病変として定義されるHZ眼球の患者
• 腎機能障害の病歴のある患者（例えば、計算されたクレアチニンクリアランスが50 mL /分/ 1.73未満 m2)
• 患者は慢性疼痛状態のために日常的に麻薬性鎮痛薬を服用している
• 患者は三環系抗うつ薬を服用しています
• -過去30日以内にVZVに対する活性のある全身抗ウイルス薬、または現在のHZを治療するための局所抗ウイルス薬を受けた患者
• -免疫抑制または免疫不全状態の患者：

疾患 (例: HIV) コルチコステロイドの使用 (間欠的または局所/吸入ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等 < 800 mcg/日を除く)、または他の免疫抑制/細胞毒性療法 (癌化学療法または臓器移植)

• -サイト調査官の意見では、研究に必要な評価を妨げる可能性のある他の状態（例、広範な乾癬、慢性疼痛症候群、認知障害）の患者
• 歩行不可能な患者（寝たきりまたは在宅）;入院患者は、外来であり、研究要件を完了することができる場合、登録することができます
• バラシクロビル塩酸塩、アセトアミノフェンに対するアレルギー歴のある患者
• 患者がプロトコルのフォローアップを順守する可能性は低い