Исследование Vacyless® по сравнению с Valtrex® у пациентов с опоясывающим лишаем (Vacyless®)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 20 до 80 лет.
• Пациенты с клиническим диагнозом ГЦ, о чем свидетельствует односторонняя дерматомная сыпь.
• Пациенты с сыпью, связанной с опоясывающим лишаем (тяжесть сыпи больше или равна легкой).
• Пациенты могут быть включены в исследование через 72 часа после появления сыпи (например, высыпаний или везикул).
• Пациенты давали письменное информированное согласие.
• Пациенты, способные завершить все визиты в рамках исследования в соответствии с протоколом.
• Мужчины и женщины в пременопаузе должны дать согласие на использование барьерного метода контроля над рождаемостью или использование спермицидов в течение одного месяца после приема последней дозы исследуемого препарата (оральные контрацептивы запрещены). Субъект должен быть исключен из исследования, если контрацепция не сработала.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Пациенты с мультидерматомным или диссеминированным HZ (более 20 поражений за пределами дерматомов, прилегающих к первично вовлеченному дерматому).
• Пациенты с офтальмическим HZ, определяемым как кожные поражения в дерматоме, связанные с глазным отделом тройничного нерва.
• Пациенты с нарушением функции почек в анамнезе (например, расчетный клиренс креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2)
• Пациенты регулярно принимают наркотические анальгетики при хроническом болевом синдроме.
• Пациенты принимают трициклические антидепрессанты.
• Пациенты, получавшие системные противовирусные препараты с активностью против VZV в течение последних 30 дней или противовирусные препараты местного действия для лечения их текущего HZ.
• Пациенты с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием в результате:

заболевания (например, ВИЧ) использование кортикостероидов (за исключением прерывистого или местного/ингаляционного беклометазона дипропионата или его эквивалента < 800 мкг/день) или другой иммуносупрессивной/цитотоксической терапии (химиотерапия рака или трансплантация органов)

• Пациенты с любым другим заболеванием (например, распространенным псориазом, хроническим болевым синдромом, когнитивными нарушениями), которое, по мнению исследователя, может помешать проведению оценок, необходимых для исследования.
• Пациенты, которые не передвигаются (прикованы к постели или прикованы к дому); госпитализированные пациенты могут быть зачислены, если они амбулаторны и могут выполнить требования исследования
• Пациенты с аллергией на гидрохлорид валацикловира и ацетаминофен в анамнезе.
• Пациенты вряд ли будут соблюдать протокол последующего наблюдения