Étude d'innocuité du riluzole pour traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT)

Critère d'intégration:

• Membre du service actif ou vétéran de l'opération Iraqi Freedom (OIF), de l'opération Enduring Freedom (OEF) ou de l'opération New Dawn (OND).
• Diagnostic clinique de SSPT et n'ont pas obtenu de rémission avec un essai adéquat de traitement médicamenteux (8 semaines) comme indiqué par l'auto-évaluation lors de la référence et confirmé par un score CAPS de base supérieur ou = à 40 après l'obtention du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins en âge de procréer dont le test de dépistage de la ß-HCG est positif ou qui se déclarent enceintes, prévoient de devenir enceintes ou allaitent.
2. Présence de caractéristiques psychotiques.
3. Incapable de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude.
4. Traitement antérieur par riluzole.
5. Maladies graves et instables, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires (y compris les cardiopathies ischémiques), endocrinologiques, neurologiques, immunologiques, hématologiques ou le VIH. Cela inclut les personnes ayant des antécédents de MPOC par diagnostic ainsi que les personnes prenant des inhalateurs pour l'asthme ou la maladie réactive des voies respiratoires.
6. Taux anormaux cliniquement significatifs (3x LSN ou plus) de transaminases sériques (ALT/SGPT ; AST/SGOT), dyscrasie sanguine actuelle ou passée.
7. Sujets présentant une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie non corrigée.
8. DSM-IV abus d'alcool ou de substances ou dépendance dans les 90 jours suivant la visite de dépistage.
9. Traitement avec un IMAO réversible, de la guanéthidine ou du guanadrel dans la semaine, ou toute modification de la posologie de la fluoxétine dans les 8 semaines précédant la visite 2. L'utilisation d'antidépresseurs et de sédatifs/hypnotiques à dose stable est autorisée.
10. Antécédents documentés d'hypersensibilité ou d'intolérance au riluzole.
11. Sujets ayant des antécédents actuels ou passés d'autres troubles de l'axe I, y compris la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire ou la démence. Cependant, ceux qui ont des antécédents comorbides d'autres troubles de l'Axe I comme la dépression majeure, la dysthymie ou d'autres troubles anxieux seront inclus ; la justification en est qu'environ 70 % des sujets atteints de SSPT souffrent de dépression et/ou d'abus d'alcool comorbides, et restreindre l'échantillon aux patients atteints de SSPT sans dépression ne reflétera pas avec précision l'étendue de ce trouble.
12. Les patients qui présentent actuellement un risque élevé d'homicide ou de suicide, comme indiqué par une réponse affirmative à la question : "Au cours des trois derniers mois, avez-vous tenté de vous suicider, avez-vous prévu de vous suicider ou aviez-vous l'intention de vous suicider ? ?"
13. Litige en cours ou prévu concernant l'événement traumatique.
14. Les patients qui ont récemment commencé une psychothérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (la thérapie individuelle ou de groupe éducative ou de soutien sous-jacente du patient sera incluse).
15. Les patients activement inscrits à un traitement de psychothérapie fondé sur des preuves (par exemple, une thérapie de traitement cognitif ou une thérapie d'exposition prolongée) seront exclus jusqu'à la fin de cette thérapie, mais peuvent être réapprochés à ce moment-là si l'auto-évaluation du patient ou la recommandation d'un clinicien suggère des symptômes persistants de SSPT à la fin de ce traitement.
16. Les sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel ou d'implants métalliques dans leur corps seront inscrits au WRNMMC pour la partie de l'essai clinique contre placebo de l'étude uniquement. Ces personnes, en raison de leur état de santé préexistant, ne sont pas médicalement éligibles pour participer à la partie imagerie SRM 1H de l'étude. De plus, le formulaire de dépistage par résonance magnétique (IRM) utilisé au WRNMMC sera utilisé pour le dépistage des participants avant toute procédure d'imagerie.
17. Utilisation de benzodiazépines.