Sikkerhetsstudie av Riluzole for å behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Inklusjonskriterier:

• Aktivt tjenestemedlem eller en veteran fra Operation Iraqi Freedom (OIF), Operation Enduring Freedom (OEF) eller Operation New Dawn (OND).
• Klinisk diagnose av PTSD og har ikke oppnådd remisjon med en adekvat utprøving av medisinbehandling (8 uker) som indikert ved egenrapportering ved henvisning og bekreftet av baseline CAPS-score på større enn eller = til 40 etter at informert samtykke er innhentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil evne som tester positivt for ß-HCG, eller som enten melder seg selv som gravide, planlegger å bli gravide eller ammer.
2. Tilstedeværelse av psykotiske trekk.
3. Kan ikke gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer.
4. Tidligere behandling med riluzol.
5. Alvorlige, ustabile sykdommer inkludert lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (inkludert iskemisk hjertesykdom), endokrinologisk, nevrologisk, immunologisk, hematologisk sykdom eller HIV. Dette inkluderer personer med en historie med KOLS ved diagnose, samt personer som tar inhalatorer for astma eller reaktiv luftveissykdom.
6. Klinisk signifikante unormale nivåer (3x ULN eller høyere) av serumtransaminaser (ALT/SGPT; AST/SGOT), nåværende eller tidligere bloddyskrasi.
7. Personer med ukorrigert hypotyreose eller hypertyreose.
8. DSM-IV alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet innen 90 dager etter screeningbesøket.
9. Behandling med en reversibel MAO-hemmer, guanetidin eller guanadrel innen 1 uke, eller enhver endring i fluoksetindosering innen 8 uker før besøk 2. Bruk av antidepressiva og beroligende/hypnotiske medikamenter i stabil dose er tillatt.
10. Dokumentert historie med overfølsomhet eller intoleranse overfor riluzol.
11. Personer med en nåværende eller tidligere historie med andre akse I-lidelser, inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller demens. Imidlertid vil de med en komorbid historie med annen akse I-lidelse som alvorlig depresjon, dystymi eller andre angstlidelser bli inkludert; begrunnelsen for dette er at omtrent 70 % av pasientene med PTSD har komorbid depresjon og/eller alkoholmisbruk, og å begrense utvalget til PTSD-pasienter uten depresjon vil ikke nøyaktig gjenspeile omfanget av denne lidelsen.
12. Pasienter som for øyeblikket har høy risiko for drap eller selvmord, som indikert av et bekreftende svar på spørsmålet: "Har du i løpet av de siste tre månedene forsøkt å drepe deg selv, lagt spesifikke planer om å ta livet av deg selv, eller hatt til hensikt å drepe deg selv ?"
13. Pågående eller planlagt rettstvist angående den traumatiske hendelsen.
14. Pasienter som nylig startet traumefokusert kognitiv atferdspsykoterapi (pasientens underliggende pedagogiske eller støttende individuelle eller gruppeterapi vil bli inkludert).
15. Pasienter som aktivt er påmeldt til en evidensbasert psykoterapibehandling (f.eks. kognitiv prosessbehandling eller langtidseksponeringsterapi) vil bli ekskludert inntil den behandlingen er avsluttet, men kan bli henvendt på det tidspunktet hvis pasientens egenrapport eller henvisning fra kliniker tyder på vedvarende PTSD-symptomer etter avsluttet behandling.
16. Forsøkspersoner med en kunstig pacemaker eller metalliske implantater i kroppen vil bli registrert på WRMMC kun for placebokontrolldelen av studien. Disse personene, på grunn av deres eksisterende medisinske tilstand, er medisinsk ikke kvalifisert til å delta i 1H MRS-bildedelen av studien. Videre vil screeningskjemaet for magnetisk resonans (MRI) som brukes ved WRMMC, bli brukt til deltakerscreening før eventuelle bildebehandlingsprosedyrer.
17. Bruk av benzodiazepiner.