Studio sulla sicurezza del riluzolo per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Criterio di inclusione:

• Membro del servizio in servizio attivo o veterano dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF), dell'Operazione Enduring Freedom (OEF) o dell'Operazione New Dawn (OND).
• Diagnosi clinica di PTSD e non hanno raggiunto la remissione con un adeguato studio di trattamento farmacologico (8 settimane) come indicato dall'autovalutazione al rinvio e confermato dal punteggio CAPS al basale maggiore o = a 40 dopo aver ottenuto il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile in età fertile che risultano positivi al test per ß-HCG o che si autodichiarano come incinti, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
2. Presenza di caratteristiche psicotiche.
3. - Impossibile fornire il consenso informato o rispettare le procedure dello studio.
4. Precedente trattamento con riluzolo.
5. Malattie gravi e instabili comprese malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari (inclusa la cardiopatia ischemica), endocrinologiche, neurologiche, immunologiche, ematologiche o HIV. Ciò include individui con una storia di BPCO per diagnosi, nonché persone che assumono inalatori per l'asma o la malattia delle vie aeree reattive.
6. Livelli anomali clinicamente significativi (3x ULN o superiori) delle transaminasi sieriche (ALT/SGPT; AST/SGOT), discrasia ematica attuale o pregressa.
7. Soggetti con ipotiroidismo o ipertiroidismo non corretto.
8. Abuso o dipendenza da alcol o sostanze del DSM-IV entro 90 giorni dalla visita di screening.
9. Trattamento con un IMAO reversibile, guanetidina o guanadrel entro 1 settimana o qualsiasi modifica del dosaggio di fluoxetina entro 8 settimane prima della visita 2. È consentito l'uso di farmaci antidepressivi e sedativi/ipnotici a dose stabile.
10. Storia documentata di ipersensibilità o intolleranza al riluzolo.
11. Soggetti con una storia attuale o passata di altri disturbi dell'asse I tra cui schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o demenza. Tuttavia, saranno inclusi quelli con una storia di comorbilità di altri disturbi dell'Asse I come depressione maggiore, distimia o altri disturbi d'ansia; la giustificazione per questo è che circa il 70% dei soggetti con PTSD ha depressione concomitante e/o abuso di alcol, e restringere il campione ai pazienti con PTSD senza depressione non rifletterà accuratamente la portata di questo disturbo.
12. Pazienti che sono attualmente ad alto rischio di omicidio o suicidio, come indicato da una risposta affermativa alla domanda: "Negli ultimi tre mesi, ha tentato di uccidersi, ha fatto piani specifici per uccidersi o ha avuto l'intenzione di uccidersi ?"
13. Contenzioso in corso o programmato relativo all'evento traumatico.
14. Pazienti che hanno recentemente iniziato la psicoterapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (sarà inclusa la terapia individuale o di gruppo educativa o di supporto sottostante del paziente).
15. Il paziente arruolato attivamente in un trattamento psicoterapico basato sull'evidenza (ad es. Terapia di elaborazione cognitiva o terapia di esposizione prolungata) sarà escluso fino a quando tale terapia non sarà conclusa, ma potrà essere riavvicinato in quel momento se l'auto-segnalazione del paziente o il rinvio del medico suggeriscono sintomi persistenti di PTSD al termine di tale trattamento.
16. I soggetti con un pacemaker cardiaco artificiale o impianti metallici all'interno del loro corpo saranno arruolati presso WRMMC solo per la parte dello studio clinico di controllo con placebo. Questi individui, a causa della loro condizione medica preesistente, non sono idonei dal punto di vista medico a partecipare alla porzione di imaging 1H MRS dello studio. Inoltre, il modulo di screening per risonanza magnetica (MRI) utilizzato presso WRNMMC verrà utilizzato per lo screening dei partecipanti prima di qualsiasi procedura di imaging.
17. Uso di benzodiazepine.