Sikkerhedsundersøgelse af Riluzole til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Inklusionskriterier:

• Aktivt tjenestemedlem eller en Operation Iraqi Freedom (OIF), Operation Enduring Freedom (OEF) eller Operation New Dawn (OND) veteran.
• Klinisk diagnose af PTSD og har ikke opnået remission med et tilstrækkeligt forsøg med medicinbehandling (8 uger) som angivet ved selvrapportering ved henvisning og bekræftet af baseline CAPS-score på større end eller = til 40 efter informeret samtykke er opnået.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som tester positivt for ß-HCG, eller som enten selv rapporterer som gravide, planlægger at blive gravide eller ammer.
2. Tilstedeværelse af psykotiske træk.
3. Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer.
4. Tidligere behandling med riluzol.
5. Alvorlige, ustabile sygdomme, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk, hæmatologisk sygdom eller HIV. Dette omfatter personer med en historie med KOL ved diagnose samt personer, der tager inhalatorer for astma eller reaktiv luftvejssygdom.
6. Klinisk signifikante abnorme niveauer (3x ULN eller højere) af serumtransaminaser (ALT/SGPT; AST/SGOT), nuværende eller tidligere bloddyskrasi.
7. Personer med ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
8. DSM-IV alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for 90 dage efter screeningsbesøget.
9. Behandling med en reversibel MAO-hæmmer, guanethidin eller guanadrel inden for 1 uge, eller enhver ændring i fluoxetin-dosering inden for 8 uger før besøg 2. Brug af antidepressiva og beroligende/hypnotiske lægemidler i stabil dosis er tilladt.
10. Dokumenteret historie med overfølsomhed eller intolerance over for riluzol.
11. Personer med en nuværende eller tidligere historie med andre akse I-lidelser, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller demens. Dog vil personer med en co-morbid historie med anden akse I lidelse som svær depression, dystymi eller andre angstlidelser blive inkluderet; begrundelsen for dette er, at ca. 70 % af forsøgspersoner med PTSD har komorbid depression og/eller alkoholmisbrug, og at begrænse prøven til PTSD-patienter uden depression vil ikke nøjagtigt afspejle omfanget af denne lidelse.
12. Patienter, der i øjeblikket er i høj risiko for drab eller selvmord, som indikeret af et bekræftende svar på spørgsmålet: "Har du inden for de sidste tre måneder forsøgt at dræbe dig selv, lavet specifikke planer om at begå selvmord eller haft intentionen om at begå selvmord ?"
13. Aktuelle eller planlagte retssager vedrørende den traumatiske begivenhed.
14. Patienter, der for nylig startede traumefokuseret kognitiv adfærdspsykologisk terapi (Patientens underliggende pædagogiske eller understøttende individuelle eller gruppeterapi vil blive inkluderet).
15. Patienter, der aktivt er tilmeldt en evidensbaseret psykoterapibehandling (f.eks. kognitiv bearbejdningsterapi eller terapi med langvarig eksponering) vil blive udelukket, indtil denne behandling er afsluttet, men kan blive henvendt igen på det tidspunkt, hvis patientens selvrapport eller henvisning fra klinikeren tyder på vedvarende PTSD-symptomer ved afslutningen af ​​behandlingen.
16. Forsøgspersoner med en kunstig pacemaker eller metalliske implantater i deres krop vil kun blive tilmeldt WRMMC til placebo-kontrol kliniske forsøgsdelen af ​​studiet. Disse personer er på grund af deres allerede eksisterende medicinske tilstand medicinsk ude af stand til at deltage i 1H MRS-billeddannelsesdelen af ​​undersøgelsen. Yderligere vil den magnetiske resonans (MRI) screeningsformular, der bruges på WRMMC, blive brugt til deltagerscreening forud for eventuelle billedbehandlingsprocedurer.
17. Brug af benzodiazepiner.