Estudio de seguridad de riluzol para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Criterios de inclusión:

• Miembro del servicio activo o veterano de la Operación Libertad Iraquí (OIF), la Operación Libertad Duradera (OEF) o la Operación Nuevo Amanecer (OND).
• Diagnóstico clínico de PTSD y no han logrado la remisión con una prueba adecuada de tratamiento con medicamentos (8 semanas) según lo indicado por el autoinforme en la derivación y confirmado por una puntuación CAPS inicial mayor que o = a 40 después de obtener el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos femeninos en edad fértil que dieron positivo en la prueba de ß-HCG, o que se declaran embarazadas, planean quedar embarazadas o amamantan.
2. Presencia de rasgos psicóticos.
3. Incapaz de dar su consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio.
4. Tratamiento previo con riluzol.
5. Enfermedades graves e inestables, incluidas enfermedades hepáticas, renales, gastroenterológicas, respiratorias, cardiovasculares (incluida la cardiopatía isquémica), endocrinológicas, neurológicas, inmunológicas, hematológicas o VIH. Esto incluye personas con antecedentes de EPOC por diagnóstico, así como personas que toman inhaladores para el asma o la enfermedad reactiva de las vías respiratorias.
6. Niveles anormales clínicamente significativos (3x LSN o más) de transaminasas séricas (ALT/SGPT; AST/SGOT), discrasia sanguínea actual o pasada.
7. Sujetos con hipotiroidismo o hipertiroidismo no corregido.
8. DSM-IV abuso o dependencia de alcohol o sustancias dentro de los 90 días de la visita de selección.
9. Tratamiento con un IMAO reversible, guanetidina o guanadrel dentro de 1 semana, o cualquier cambio en la dosis de fluoxetina dentro de las 8 semanas anteriores a la visita 2. Se permite el uso de fármacos antidepresivos y sedantes/hipnóticos en dosis estables.
10. Antecedentes documentados de hipersensibilidad o intolerancia al riluzol.
11. Sujetos con antecedentes actuales o pasados ​​de otros trastornos del eje I, incluida la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo, el trastorno bipolar o la demencia. Sin embargo, se incluirán aquellos con antecedentes comórbidos de otros trastornos del Eje I como depresión mayor, distimia u otros trastornos de ansiedad; la justificación para esto es que aproximadamente el 70% de los sujetos con PTSD tienen depresión comórbida o abuso de alcohol, y restringir la muestra a pacientes con PTSD sin depresión no reflejará con precisión el alcance de este trastorno.
12. Pacientes que actualmente se encuentran en alto riesgo de homicidio o suicidio, como lo indica una respuesta afirmativa a la pregunta: "En los últimos tres meses, ¿ha intentado suicidarse, ha hecho planes específicos para suicidarse o ha tenido la intención de suicidarse?" ?"
13. Litigio actual o planeado con respecto al evento traumático.
14. Pacientes que recientemente comenzaron psicoterapia cognitiva conductual centrada en el trauma (se incluirá la terapia individual o grupal educativa o de apoyo subyacente del paciente).
15. Los pacientes inscritos activamente en un tratamiento de psicoterapia basado en la evidencia (p. ej., terapia de procesamiento cognitivo o terapia de exposición prolongada) serán excluidos hasta que la terapia haya concluido, pero se puede volver a abordar en ese momento si el autoinforme del paciente o la derivación del médico sugieren síntomas de TEPT persistentes. al término de dicho tratamiento.
16. Los sujetos con un marcapasos cardíaco artificial o implantes metálicos dentro de su cuerpo se inscribirán en WRNMMC solo para la parte del ensayo clínico con control de placebo del estudio. Estas personas, debido a su condición médica preexistente, no son médicamente elegibles para participar en la parte del estudio de imágenes 1H MRS. Además, el formulario de detección de resonancia magnética (MRI) que se usa en WRNMMC se utilizará para la evaluación de los participantes antes de cualquier procedimiento de imágenes.
17. Uso de benzodiazepinas.