Abandon du tabac pour les survivantes du cancer du col de l'utérus

Groupes d'étude :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez assigné au hasard à 1 des 2 groupes d'étude possibles. La randomisation signifie que vous êtes mis dans un groupe par hasard, comme le lancer d'une pièce de monnaie. Un programme informatique effectuera cette attribution aléatoire.

• Si vous faites partie du groupe 1, vous recevrez du matériel d'auto-assistance gratuit et une référence à la ligne d'aide pour arrêter de fumer.
• Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez du matériel d'auto-assistance gratuit, une référence à la ligne d'aide au renoncement et 6 séances de conseil téléphonique au cours de la prochaine année. La ligne Quitline offre des services gratuits pour arrêter de fumer aux appelants éligibles.

Quel que soit le groupe auquel vous appartenez, vous recevrez également un approvisionnement de 12 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine. La force des timbres et des pastilles à la nicotine que vous recevez dépendra de la quantité que vous fumez chaque jour. Vous devez utiliser le timbre à la nicotine conformément aux instructions sur l'emballage.

Les patchs inutilisés et utilisés contiennent suffisamment de nicotine pour empoisonner les enfants et les animaux domestiques. Assurez-vous de plier les extrémités collantes ensemble lorsque vous avez terminé d'utiliser le patch. En cas de surdosage accidentel, appelez immédiatement votre médecin ou un centre antipoison.

Même si vous ne souhaitez pas utiliser le patch à la nicotine, vous serez toujours autorisé à participer à l'étude.

Questionnaires d'étude :

Il vous sera demandé de remplir des questionnaires par téléphone 5 fois :

• Ligne de base
• Mois 3
• Mois 6
• Mois 12
• Mois 18

On vous posera des questions sur vos sentiments, votre humeur, votre diagnostic de cancer du col de l'utérus ou de dysplasie et votre statut de fumeur. Ces appels devraient prendre environ 45 minutes à chaque fois.

Test de salive :

Aux mois 3, 6, 12 et 18, vous pouvez également être invité à fournir un échantillon de salive pour tester la cotinine afin de confirmer votre statut de fumeur. La cotinine est un produit chimique libéré dans votre corps lorsqu'il décompose la nicotine. Vous recevrez un kit par la poste avec des fournitures pour les tests. Le personnel de recherche vous appellera pour s'assurer que vous avez reçu la trousse et pour discuter des instructions avec vous. Si vous avez des questions sur l'utilisation du kit, vous pouvez contacter le personnel de l'étude pendant l'étude.

Pour recueillir la salive, vous mettrez un petit morceau de coton dans votre bouche pendant quelques minutes. Il vous sera demandé de renvoyer l'échantillon de salive au personnel de recherche, en utilisant une enveloppe de retour prépayée. Vous pouvez être contacté par courrier, téléphone et/ou e-mail pendant l'étude pour recevoir des rappels pour renvoyer le kit.

Consultation téléphonique :

Si vous êtes dans le groupe 2, vous aurez 6 séances de conseil téléphonique pouvant durer jusqu'à 30 minutes chacune. Ces appels auront lieu sur une période de 12 mois à des moments qui vous conviennent. Au cours des appels, on vous demandera dans quelle mesure vous êtes motivé à arrêter de fumer, quels sont les obstacles que vous pourriez rencontrer et les facteurs qui peuvent être liés à votre tabagisme, comme le stress et les problèmes familiaux.

Ces séances seront enregistrées numériquement. Les enregistrements seront utilisés pour aider les chercheurs à s'assurer que les conseillers suivent les procédures correctes et pour aider les enquêteurs à mieux comprendre ou améliorer le conseil.

Durée de l'étude :

Votre participation à l'étude prendra fin lorsque vous aurez terminé l'appel final du questionnaire au mois 18.

Si vous souhaitez quitter l'étude plus tôt, vous devez informer le personnel de l'étude que vous souhaitez arrêter de participer à cette étude de recherche. Une fois que vous aurez informé le personnel de l'étude que vous souhaitez arrêter de participer, vous ne recevrez plus d'appels téléphoniques de suivi du questionnaire.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le patch à la nicotine utilisé dans cette étude est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce.

Jusqu'à 455 participants au total prendront part à cette étude de recherche.

Entretiens approfondis :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez invité à remplir un questionnaire et participerez à un entretien approfondi.

Questionnaire sur la démographie et les antécédents de tabagisme :

Au moment de votre visite, il vous sera demandé de remplir un questionnaire dans le but de recueillir des informations démographiques et sur vos antécédents de tabagisme. Vous pouvez refuser de répondre à toute question qui vous met mal à l'aise. Le questionnaire peut prendre jusqu'à 10 minutes à remplir.

Interview en profondeur:

On vous demandera de discuter de diverses parties d'un nouveau programme conçu pour aider les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à cesser de fumer. On vous demandera votre avis sur l'importance que vous accordez au programme, ce que vous en pensez et si vous l'aimez. L'entretien est conçu pour être réalisé d'une manière non menaçante, sans jugement et de soutien.

L'entretien devrait durer environ 2 heures.

Les entretiens approfondis seront enregistrés et transcrits (écrits).

Votre participation à cette étude prendra fin lorsque vous aurez terminé l'entretien.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 30 femmes participeront aux entretiens.

Jusqu'à 350 participants au total prendront part à cette étude de recherche. Tous seront inscrits au Stephenson Cancer Center.