Отказ от курения для выживших после рака шейки матки

Учебные группы:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены в 1 из 2 возможных групп исследования. Рандомизация означает, что вы попадаете в группу случайно, как подбрасывание монеты. Компьютерная программа выполнит это случайное задание.

• Если вы относитесь к группе 1, вы получите бесплатные материалы для самопомощи и направление на линию помощи.
• Если вы относитесь к группе 2, вы получите бесплатные материалы по самопомощи, направление на телефонную линию помощи и 6 сеансов консультирования по телефону в течение следующего года. Телефонная линия для отказа от курения предоставляет бесплатные услуги по отказу от курения правомочным звонящим.

Независимо от того, к какой группе вы относитесь, вы также получите 12-недельный запас никотинзаместительной терапии. Сила никотиновых пластырей и леденцов, которые вы получаете, будет зависеть от того, сколько вы выкуриваете каждый день. Вы должны использовать никотиновый пластырь в соответствии с инструкциями на упаковке.

Неиспользованные и использованные пластыри содержат достаточно никотина, чтобы отравить детей и домашних животных. Не забудьте сложить липкие концы вместе, когда закончите использовать пластырь. В случае случайной передозировки немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр.

Даже если вы не хотите использовать никотиновый пластырь, вам все равно будет разрешено принять участие в исследовании.

Анкеты исследования:

Вам будет предложено заполнить анкеты по телефону 5 раз:

• Базовый уровень
• Месяц 3
• Месяц 6
• Месяц 12
• Месяц 18

Вас спросят о ваших чувствах, настроении, диагнозе рака шейки матки или дисплазии и статусе курения. Эти вызовы должны занимать около 45 минут каждый раз.

Тестирование слюны:

На 3-м, 6-м, 12-м и 18-м месяцах вас также могут попросить предоставить образец слюны для анализа на котинин, чтобы подтвердить ваш курительный статус. Котинин — это химическое вещество, высвобождаемое в организме при расщеплении никотина. Вы получите по почте комплект с расходными материалами для тестирования. Исследовательский персонал позвонит вам, чтобы убедиться, что вы получили набор, и обсудить с вами инструкции. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать набор, вы можете связаться с персоналом исследования во время исследования.

Чтобы собрать слюну, нужно на несколько минут положить в рот небольшой кусочек ваты. Вас попросят отправить образец слюны обратно исследовательскому персоналу, используя предоплаченный обратный конверт. Во время исследования с вами могут связаться по почте, телефону и/или электронной почте, чтобы получить напоминания об отправке набора обратно.

Консультация по телефону:

Если вы относитесь к группе 2, у вас будет 6 консультаций по телефону, каждая из которых может длиться до 30 минут. Эти звонки будут происходить в течение 12 месяцев в удобное для вас время. Во время звонков вас спросят о том, насколько вы мотивированы бросить курить, какие препятствия для отказа от курения могут у вас возникнуть, а также о факторах, которые могут быть связаны с вашим курением, таких как стресс и семейные проблемы.

Эти сеансы будут записаны в цифровом виде. Записи будут использоваться, чтобы помочь исследователям убедиться, что консультанты следуют правильным процедурам, а также помочь исследователям лучше понять или улучшить консультирование.

Продолжительность исследования:

Ваше участие в исследовании закончится, когда вы заполните последнюю анкету на 18-м месяце.

Если вы хотите выйти из исследования досрочно, вы должны сообщить исследователям, что вы хотите прекратить участие в этом исследовании. После того как вы сообщите персоналу исследования, что хотите прекратить участие, вы не будете получать последующие телефонные звонки с анкетами.

Это исследовательское исследование. Никотиновый пластырь, используемый в этом исследовании, одобрен FDA и коммерчески доступен.

Всего в этом исследовании примут участие до 455 участников.

Углубленные интервью:

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вас попросят заполнить анкету и примут участие в глубинном интервью.

Опросник демографической истории и истории курения:

Во время вашего визита вас попросят заполнить анкету для сбора демографической информации и информации об истории курения. Вы можете отказаться отвечать на любой вопрос, который вызывает у вас дискомфорт. Заполнение анкеты может занять до 10 минут.

Подробное интервью:

Вас попросят обсудить различные части новой программы, призванной помочь женщинам с раком шейки матки бросить курить. Вас спросят, что вы думаете о том, насколько важной, по вашему мнению, является программа, что вы думаете о ней и нравится ли она вам. Интервью разработано таким образом, чтобы не угрожать, не осуждать и поддерживать.

Интервью должно длиться около 2 часов.

Глубинные интервью будут записаны на аудио и расшифрованы (записаны).

Ваше участие в этом исследовании будет завершено, когда вы завершите интервью.

Это исследовательское исследование.

В интервью примут участие до 30 женщин.

Всего в этом исследовании примут участие до 350 участников. Все они будут зарегистрированы в Онкологическом центре Стивенсона.