Odvykání kouření pro pacienty s rakovinou děložního čípku

Studijní skupiny:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete náhodně zařazeni do 1 ze 2 možných studijních skupin. Randomizace znamená, že jste zařazeni do skupiny náhodou, jako když si hodíte mincí. Počítačový program provede toto náhodné přiřazení.

• Pokud jste ve skupině 1, dostanete zdarma svépomocné materiály a doporučení na Quitline.
• Jste-li ve skupině 2, obdržíte během příštího roku bezplatné svépomocné materiály, doporučení na Quitline a 6 telefonických konzultací. Quitline poskytuje bezplatné služby odvykání kouření oprávněným volajícím.

Bez ohledu na to, do které skupiny patříte, obdržíte také 12týdenní zásobu náhradní nikotinové terapie. Síla nikotinových náplastí a pastilek, které dostanete, bude záviset na tom, kolik denně kouříte. Nikotinovou náplast byste měli používat podle pokynů na obalu.

Nepoužité a použité náplasti mají dostatek nikotinu na otravu dětí a domácích zvířat. Po použití náplasti nezapomeňte lepící konce přehnout k sobě. V případě náhodného předávkování okamžitě zavolejte svého lékaře nebo toxikologické středisko.

I když si nepřejete používat nikotinové náplasti, budete se moci zúčastnit studie.

Studijní dotazníky:

Budete požádáni o vyplnění dotazníků po telefonu 5x:

• Základní linie
• 3. měsíc
• 6. měsíc
• 12. měsíc
• 18. měsíc

Budete dotázáni na vaše pocity, nálady, diagnózu rakoviny děložního čípku nebo dysplazie a stav kouření. Dokončení těchto hovorů by mělo pokaždé trvat přibližně 45 minut.

Testování slin:

Ve 3., 6., 12. a 18. měsíci můžete být také požádáni o poskytnutí vzorku slin k testování na kotinin, abyste potvrdili svůj kuřácký status. Kotinin je chemická látka uvolňovaná ve vašem těle, když štěpí nikotin. Poštou obdržíte sadu s potřebami pro testování. Zaměstnanci výzkumu vám zavolají, aby se ujistili, že jste sadu obdrželi, a aby s vámi probrali pokyny. Máte-li jakékoli dotazy ohledně použití soupravy, můžete se během studie obrátit na personál studie.

Pro sběr slin si vložíte na několik minut do úst malý kousek vaty. Budete požádáni, abyste poslali vzorek slin zpět výzkumnému personálu pomocí předplacené zpětné obálky. Během studie můžete být kontaktováni e-mailem, telefonem a/nebo e-mailem, abyste dostali připomínky k zaslání soupravy zpět.

Telefonická poradna:

Pokud jste ve skupině 2, budete mít 6 telefonických konzultací, z nichž každé může trvat až 30 minut. Tyto hovory budou probíhat po dobu 12 měsíců v době, která vám vyhovuje. Během hovorů budete dotázáni na to, jak moc jste motivováni přestat kouřit, jaké překážky v odvykání můžete mít a jaké faktory mohou souviset s vaším kouřením, jako je stres a rodinné problémy.

Tyto relace budou digitálně zaznamenány. Nahrávky budou použity k tomu, aby výzkumníkům pomohly ujistit se, že poradci dodržují správné postupy, a pomohou vyšetřovatelům lépe porozumět nebo zlepšit poradenství.

Délka studia:

Vaše účast ve studii bude ukončena, když 18. měsíce vyplníte závěrečný dotazník.

Pokud si přejete předčasně opustit studii, měli byste personálu studie sdělit, že se nechcete této výzkumné studie účastnit. Jakmile pracovníkům studie sdělíte, že chcete ukončit účast, nebudete dostávat telefonáty s následným dotazníkem.

Toto je výzkumná studie. Nikotinová náplast použitá v této studii je schválena FDA a je komerčně dostupná.

Této výzkumné studie se celkem zúčastní až 455 účastníků.

Hloubkové rozhovory:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění dotazníku a zúčastníte se hloubkového rozhovoru.

Dotazník demografické a kuřácké historie:

V době vaší návštěvy budete požádáni o vyplnění dotazníku ve snaze shromáždit demografické údaje a informace o historii kouření. Můžete odmítnout odpovědět na jakoukoli otázku, která ve vás vyvolává nepříjemné pocity. Vyplnění dotazníku může trvat až 10 minut.

Podrobný rozhovor:

Budete požádáni, abyste prodiskutovali různé části nového programu, který má pomoci ženám s rakovinou děložního čípku přestat kouřit. Budete dotázáni na to, jak důležitý je podle vás program, jaké máte z něj pocity a jestli se vám líbí. Rozhovor je navržen tak, aby nebyl ohrožován, neodsuzoval a podporoval.

Pohovor by měl trvat cca 2 hodiny.

Hloubkové rozhovory budou nahrávány a přepsány (zapsány).

Vaše účast v této studii bude ukončena, jakmile dokončíte pohovor.

Toto je výzkumná studie.

Rozhovorů se zúčastní až 30 žen.

Této výzkumné studie se celkem zúčastní až 350 účastníků. Všichni budou zapsáni v Stephenson Cancer Center.