Raucherentwöhnung für Überlebende von Gebärmutterhalskrebs

Studiengruppen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 möglichen Studiengruppen zugeteilt. Randomisierung bedeutet, dass Sie zufällig in eine Gruppe eingeteilt werden, wie beim Werfen einer Münze. Ein Computerprogramm wird diese zufällige Zuordnung vornehmen.

• Wenn Sie in Gruppe 1 sind, erhalten Sie kostenlose Selbsthilfematerialien und eine Überweisung an die Quitline.
• Wenn Sie in Gruppe 2 sind, erhalten Sie im Laufe des nächsten Jahres kostenlose Selbsthilfematerialien, eine Überweisung an die Quitline und 6 telefonische Beratungssitzungen. Die Quitline bietet berechtigten Anrufern kostenlose Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung.

Egal zu welcher Gruppe Sie gehören, Sie erhalten zusätzlich eine 12-wöchige Versorgung mit Nikotinersatztherapie. Die Stärke der Nikotinpflaster und Lutschtabletten, die Sie erhalten, hängt davon ab, wie viel Sie jeden Tag rauchen. Sie sollten das Nikotinpflaster gemäß den Anweisungen auf der Verpackung verwenden.

Unbenutzte und gebrauchte Pflaster haben genug Nikotin, um Kinder und Haustiere zu vergiften. Achten Sie darauf, die klebrigen Enden zusammenzufalten, wenn Sie mit der Verwendung des Pflasters fertig sind. Rufen Sie im Falle einer versehentlichen Überdosierung sofort Ihren Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Auch wenn Sie das Nikotinpflaster nicht verwenden möchten, können Sie dennoch an der Studie teilnehmen.

Studienfragebögen:

Sie werden gebeten, fünfmal telefonisch Fragebögen auszufüllen:

• Grundlinie
• Monat 3
• Monat 6
• Monat 12
• Monat 18

Sie werden nach Ihren Gefühlen, Stimmungen, der Diagnose Gebärmutterhalskrebs oder Dysplasie und Ihrem Raucherstatus gefragt. Diese Anrufe sollten jeweils etwa 45 Minuten dauern.

Speicheltest:

In den Monaten 3, 6, 12 und 18 werden Sie möglicherweise auch gebeten, eine Speichelprobe abzugeben, um auf Cotinin zu testen und Ihren Raucherstatus zu bestätigen. Cotinin ist eine Chemikalie, die in Ihrem Körper freigesetzt wird, wenn es Nikotin abbaut. Sie erhalten per Post ein Kit mit Zubehör zum Testen. Das Forschungspersonal wird Sie anrufen, um sicherzustellen, dass Sie das Kit erhalten haben, und um die Anweisungen mit Ihnen zu besprechen. Wenn Sie Fragen zur Verwendung des Kits haben, können Sie sich während der Studie an das Studienpersonal wenden.

Um den Speichel zu sammeln, nehmen Sie für einige Minuten ein kleines Stück Watte in den Mund. Sie werden gebeten, die Speichelprobe in einem vorfrankierten Rückumschlag an das Forschungspersonal zurückzusenden. Sie können während der Studie per Post, Telefon und/oder E-Mail kontaktiert werden, um an die Rücksendung des Kits erinnert zu werden.

Telefonische Beratung:

Wenn Sie in Gruppe 2 sind, haben Sie 6 telefonische Beratungsgespräche, die jeweils bis zu 30 Minuten dauern können. Diese Anrufe erfolgen über einen Zeitraum von 12 Monaten zu Zeiten, die für Sie günstig sind. Während der Telefonate werden Sie gefragt, wie motiviert Sie sind, mit dem Rauchen aufzuhören, welche Hindernisse Sie möglicherweise haben, um mit dem Rauchen aufzuhören, und Faktoren, die mit Ihrem Rauchen zusammenhängen können, wie Stress und familiäre Probleme.

Diese Sitzungen werden digital aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden verwendet, um den Forschern dabei zu helfen, sicherzustellen, dass die Berater die korrekten Verfahren befolgen, und um den Ermittlern zu helfen, die Beratung besser zu verstehen oder zu verbessern.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an der Studie endet, wenn Sie den letzten Fragebogen in Monat 18 ausfüllen.

Wenn Sie die Studie vorzeitig verlassen möchten, sollten Sie dem Studienpersonal mitteilen, dass Sie die Teilnahme an dieser Forschungsstudie beenden möchten. Sobald Sie dem Studienpersonal mitteilen, dass Sie die Teilnahme beenden möchten, erhalten Sie keine weiteren telefonischen Fragebogenanrufe.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das in dieser Studie verwendete Nikotinpflaster ist von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich.

An dieser Forschungsstudie werden insgesamt bis zu 455 Teilnehmer teilnehmen.

Tiefgründige Interviews:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und an einem ausführlichen Interview teilzunehmen.

Demografischer und Rauchergeschichte Fragebogen:

Zum Zeitpunkt Ihres Besuchs werden Sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um demografische Informationen und Informationen zur Rauchergeschichte zu sammeln. Sie können sich weigern, jede Frage zu beantworten, bei der Sie sich unwohl fühlen. Das Ausfüllen des Fragebogens kann bis zu 10 Minuten dauern.

Ausführliches Interview:

Sie werden gebeten, verschiedene Teile eines neuen Programms zu besprechen, das Frauen mit Gebärmutterhalskrebs helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Sie werden gefragt, wie wichtig Sie das Programm finden, was Sie darüber denken und ob es Ihnen gefällt. Das Interview ist so konzipiert, dass es nicht bedrohlich, nicht wertend und unterstützend geführt wird.

Das Gespräch sollte etwa 2 Stunden dauern.

Tiefeninterviews werden auf Tonband aufgenommen und transkribiert (aufgeschrieben).

Ihre Teilnahme an dieser Studie ist beendet, wenn Sie das Interview abgeschlossen haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

An den Interviews nehmen bis zu 30 Frauen teil.

An dieser Forschungsstudie werden insgesamt bis zu 350 Teilnehmer teilnehmen. Alle werden am Stephenson Cancer Center eingeschrieben.