Smettere di fumare per i sopravvissuti al cancro cervicale

Gruppi di studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, sarai assegnato in modo casuale a 1 dei 2 possibili gruppi di studio. Randomizzazione significa che vieni inserito in un gruppo per caso, come il lancio di una moneta. Un programma per computer eseguirà questa assegnazione casuale.

• Se fai parte del Gruppo 1, riceverai materiale di auto-aiuto gratuito e un rinvio alla Quitline.
• Se fai parte del Gruppo 2, nel corso del prossimo anno riceverai materiale di auto-aiuto gratuito, un rinvio alla Quitline e 6 sessioni di consulenza telefonica. La Quitline fornisce servizi gratuiti per smettere di fumare ai chiamanti idonei.

Indipendentemente dal gruppo in cui ti trovi, riceverai anche una fornitura di 12 settimane di terapia sostitutiva della nicotina. La forza dei cerotti alla nicotina e delle pastiglie che riceverai dipenderà da quanto fumi ogni giorno. Dovresti usare il cerotto alla nicotina come indicato dalle istruzioni sulla confezione.

I cerotti inutilizzati e usati hanno abbastanza nicotina per avvelenare bambini e animali domestici. Assicurati di piegare insieme le estremità adesive quando hai finito di usare il cerotto. In caso di sovradosaggio accidentale, chiamare immediatamente il medico o un centro antiveleni.

Anche se non desidera utilizzare il cerotto alla nicotina, potrà comunque partecipare allo studio.

Questionari di studio:

Ti verrà chiesto di completare i questionari per telefono 5 volte:

• Linea di base
• Mese 3
• Mese 6
• Mese 12
• Mese 18

Ti verrà chiesto informazioni sui tuoi sentimenti, stati d'animo, diagnosi di cancro cervicale o displasia e stato di fumo. Queste chiamate dovrebbero richiedere circa 45 minuti ogni volta per essere completate.

Test della saliva:

Ai mesi 3, 6, 12 e 18, ti potrebbe anche essere chiesto di fornire un campione di saliva per testare la cotinina per confermare il tuo stato di fumatore. La cotinina è una sostanza chimica rilasciata nel tuo corpo quando scompone la nicotina. Riceverai un kit per posta con le forniture per i test. Il personale di ricerca ti chiamerà per assicurarsi che tu abbia ricevuto il kit e per discutere le istruzioni con te. In caso di domande su come utilizzare il kit, è possibile contattare il personale dello studio durante lo studio.

Per raccogliere la saliva, metterai in bocca un pezzetto di cotone per alcuni minuti. Ti verrà chiesto di rispedire il campione di saliva al personale di ricerca, utilizzando una busta di ritorno prepagata. Potresti essere contattato per posta, telefono e/o e-mail durante lo studio per ricevere promemoria per la restituzione del kit.

Consulenza telefonica:

Se sei nel Gruppo 2, avrai 6 sessioni di consulenza telefonica che possono durare fino a 30 minuti ciascuna. Queste chiamate avverranno per un periodo di 12 mesi in orari a te convenienti. Durante le chiamate, ti verrà chiesto quanto sei motivato a smettere di fumare, quali ostacoli potresti avere per smettere e fattori che potrebbero essere correlati al tuo fumo come stress e problemi familiari.

Queste sessioni saranno registrate digitalmente. Le registrazioni verranno utilizzate per aiutare i ricercatori ad assicurarsi che i consulenti seguano le procedure corrette e per aiutare gli investigatori a comprendere meglio o migliorare la consulenza.

Durata dello studio:

La tua partecipazione allo studio terminerà quando completerai la chiamata finale del questionario al mese 18.

Se desideri abbandonare lo studio in anticipo, devi comunicare al personale dello studio che desideri interrompere la partecipazione a questo studio di ricerca. Una volta comunicato al personale dello studio che si desidera interrompere la partecipazione, non si riceveranno telefonate per il questionario di follow-up.

Questo è uno studio investigativo. Il cerotto alla nicotina utilizzato in questo studio è approvato dalla FDA e disponibile in commercio.

Fino a 455 partecipanti in totale prenderanno parte a questo studio di ricerca.

Interviste approfondite:

Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di compilare un questionario e parteciperai a un colloquio approfondito.

Questionario sulla storia demografica e sul fumo:

Al momento della tua visita ti verrà chiesto di completare un questionario nel tentativo di raccogliere informazioni demografiche e sulla storia del fumo. Puoi rifiutarti di rispondere a qualsiasi domanda che ti faccia sentire a disagio. Il completamento del questionario può richiedere fino a 10 minuti.

Intervista approfondita:

Ti verrà chiesto di discutere varie parti di un nuovo programma progettato per aiutare le donne con cancro cervicale a smettere di fumare. Ti verranno chieste le tue opinioni su quanto pensi sia importante il programma, i tuoi sentimenti al riguardo e se ti piace. L'intervista è progettata per essere svolta in modo non minaccioso, non giudicante e di supporto.

Il colloquio dovrebbe durare circa 2 ore.

Le interviste in profondità saranno audioregistrate e trascritte (trascritte).

La tua partecipazione a questo studio terminerà quando avrai completato il colloquio.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 30 donne prenderanno parte alle interviste.

Fino a 350 partecipanti in totale prenderanno parte a questo studio di ricerca. Tutti saranno iscritti allo Stephenson Cancer Center.