Rökavvänjning för livmoderhalscanceröverlevande

Studiegrupper:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att slumpmässigt placeras i 1 av 2 möjliga studiegrupper. Randomisering innebär att du av en slump hamnar i en grupp, som att slå ett mynt. Ett datorprogram kommer att göra denna slumpmässiga uppgift.

• Om du är i grupp 1 får du gratis självhjälpsmaterial och en remiss till Quitline.
• Om du är i grupp 2 får du gratis självhjälpsmaterial, en remiss till Quitline och 6 telefonrådgivningstillfällen under nästa år. Quitline tillhandahåller gratis sluta röka tjänster till berättigade uppringare.

Oavsett vilken grupp du är i får du även 12 veckors leverans av nikotinersättningsbehandling. Styrkan på nikotinplåstren och sugtabletterna du får beror på hur mycket du röker varje dag. Du bör använda nikotinplåstret enligt instruktionerna på förpackningen.

Oanvända och använda plåster har tillräckligt med nikotin för att förgifta barn och husdjur. Var noga med att vika ihop de klibbiga ändarna när du är klar med plåstret. I händelse av oavsiktlig överdos, ring din läkare eller en giftkontrollcentral omedelbart.

Även om du inte vill använda nikotinplåstret kommer du fortfarande att få delta i studien.

Studie frågeformulär:

Du kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär via telefon 5 gånger:

• Baslinje
• Månad 3
• Månad 6
• Månad 12
• Månad 18

Du kommer att bli tillfrågad om dina känslor, humör, livmoderhalscancer eller dysplasidiagnos och rökstatus. Dessa samtal bör ta cirka 45 minuter varje gång att slutföra.

Salivtestning:

Vid månaderna 3, 6, 12 och 18 kan du också bli ombedd att tillhandahålla ett salivprov för att testa för kotinin för att bekräfta din rökstatus. Kotinin är en kemikalie som frigörs i din kropp när den bryter ner nikotin. Du kommer att få ett kit med posten med tillbehör för testning. Forskningspersonalen kommer att ringa dig för att försäkra dig om att du har fått kitet och för att diskutera instruktionerna med dig. Om du har några frågor om hur du använder kitet kan du kontakta studiepersonalen under studien.

För att samla upp saliven lägger du en liten bit bomull i munnen i några minuter. Du kommer att bli ombedd att skicka tillbaka salivprovet till forskarpersonalen med ett förbetalt returkuvert. Du kan bli kontaktad via post, telefon och/eller e-post under studien för att få påminnelser om att skicka tillbaka kitet.

Telefonrådgivning:

Om du är i grupp 2 kommer du att ha 6 telefonrådgivningstillfällen som kan ta upp till 30 minuter vardera. Dessa samtal kommer att ske under en 12-månadersperiod vid tidpunkter som passar dig. Under samtalen kommer du att få frågan om hur motiverad du är att sluta röka, vilka hinder du kan ha för att sluta röka och faktorer som kan vara relaterade till din rökning som stress och familjeproblem.

Dessa sessioner kommer att spelas in digitalt. Inspelningarna kommer att användas för att hjälpa forskarna att se till att rådgivarna följer de korrekta procedurerna och för att hjälpa utredarna att bättre förstå eller förbättra rådgivningen.

Studiens längd:

Ditt deltagande i studien avslutas när du fyller i det sista frågeformuläret vid månad 18.

Om du vill lämna studien i förtid bör du berätta för studiepersonalen att du vill sluta delta i denna forskningsstudie. När du har berättat för studiepersonalen att du vill sluta delta kommer du inte att få uppföljande enkättelefonsamtal.

Detta är en undersökningsstudie. Nikotinplåstret som används i denna studie är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt.

Upp till 455 deltagare totalt kommer att delta i denna forskningsstudie.

Djupintervjuer:

Om du samtycker till att delta i denna studie ombeds du att fylla i ett frågeformulär och delta i en djupintervju.

Demografisk och rökhistoria enkät:

Vid tidpunkten för ditt besök kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär för att samla in demografisk information och information om rökhistoria. Du kan vägra att svara på någon fråga som får dig att känna dig obekväm. Enkäten kan ta upp till 10 minuter att fylla i.

Djupintervju:

Du kommer att bli ombedd att diskutera olika delar av ett nytt program utformat för att hjälpa kvinnor med livmoderhalscancer att sluta röka. Du kommer att bli tillfrågad om dina tankar om hur viktigt du tycker att programmet är, dina känslor kring det och om du gillar det. Intervjun är utformad för att göras på ett icke-hotande, icke-dömande och stödjande sätt.

Intervjun bör ta ca 2 timmar.

Djupintervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas (skrivs ner).

Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över när du slutför intervjun.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 30 kvinnor kommer att delta i intervjuerna.

Upp till 350 deltagare totalt kommer att delta i denna forskningsstudie. Alla kommer att skrivas in på Stephenson Cancer Center.