Étude de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolérabilité de l'héparine de bas poids moléculaire par rapport à l'héparine non fractionnée lors d'un AVC

Les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) constituent un groupe unique d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques, principalement causés par des embolies de l'appendice auriculaire gauche. L'anticoagulation orale (warfarine) est recommandée pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux emboliques récurrents, mais il faut plusieurs jours pour atteindre un rapport thérapeutique international normalisé (INR : 2,5). Par conséquent, un traitement de transition avec un anticoagulant intraveineux à courte durée d'action est recommandé jusqu'à ce que le niveau thérapeutique de l'INR soit atteint. Une stratégie courante consiste à utiliser de l'héparine non fractionnée (HNF) par voie intraveineuse jusqu'à ce qu'un temps de thromboplastine partielle activée standard (aPTT) soit atteint, puis à initier la warfarine. Une autre stratégie consiste à utiliser l'injection sous-cutanée (SQ) d'une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), par ex. Énoxaparine.

Les chercheurs compareront l'HBPM et l'HNF, en se concentrant sur le risque de nouvel AVC et le taux de mortalité.

MÉTHODE : Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui sera réalisé sur 80 patients âgés de 18 à 75 ans avec un AVC ischémique aigu confirmé purement dû à la FA et qui seront hospitalisés dans les hôpitaux universitaires affiliés à l'Université médicale de Shiraz. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Un scanner cérébral sera réalisé pour confirmer l'absence d'hémorragie intracrânienne et évaluer l'ampleur de l'ischémie cérébrale.

Le premier groupe recevra 1 mg d'énoxaparine (Clexane, Sanofi, Paris) par kilogramme de poids corporel SQ toutes les 12 heures avec de la warfarine 5 mg par voie orale tous les jours et les deux médicaments seront poursuivis jusqu'à ce que le niveau d'INR cible (2,5) soit atteint, puis le clexane sera arrêté .

Le deuxième groupe recevra une perfusion continue d'HNF 1000 unités par heure, puis la dose sera ajustée pour maintenir un niveau thérapeutique d'aPTT (deux fois par rapport à la ligne de base), puis la warfarine sera démarrée (5 mg par jour).

Les investigateurs suivront les patients des deux groupes jusqu'à ce que l'INR cible soit atteint (2,5) et après cela, le clexane et l'HNF seront arrêtés. Les événements indésirables seront évalués dans les deux groupes pendant trois mois.

Les données seront analysées avec le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 15 et les statistiques du chi carré.

Le principal résultat de notre étude sera l'évaluation des nouveaux AVC, de la mortalité, des hémorragies du système nerveux central (SNC), des saignements majeurs, des abandons et d'autres effets secondaires indésirables au cours de la première semaine et des trois mois suivant l'AVC.