Estudo da Eficácia, Segurança e Tolerabilidade da Heparina de Baixo Peso Molecular vs. Heparina Não Fracionada no AVC

Pacientes com fibrilação atrial (FA) constituem um grupo único de AVC isquêmico, causado principalmente por êmbolos do apêndice atrial esquerdo. A anticoagulação oral (varfarina) é recomendada para a prevenção de AVC embólico recorrente, mas leva vários dias para atingir uma relação normalizada terapêutica internacional (INR: 2,5), portanto, a terapia de ponte com um anticoagulante intravenoso de ação curta é recomendada até que o nível terapêutico de INR seja alcançado. Uma estratégia comum é usar heparina não fracionada (HNF) intravenosa até que um tempo de tromboplastina parcial ativada padrão (aPTT) seja atingido e então iniciar a varfarina. Outra estratégia é usar injeção subcutânea (SQ) de heparina de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo. Enoxaparina.

Os investigadores irão comparar HBPM e HNF, com foco no risco de novo AVC e taxa de mortalidade.

MÉTODO: Este estudo é um ensaio controlado randomizado que será realizado em 80 pacientes com idades entre 18 e 75 anos com AVC isquêmico agudo confirmado puramente devido a FA que serão hospitalizados em hospitais universitários afiliados à Shiraz Medical University. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Uma TC cerebral será realizada para confirmar a ausência de hemorragia intracraniana e para avaliar o tamanho da isquemia cerebral.

O primeiro grupo receberá 1 mg de enoxaparina (Clexane, Sanofi, Paris) por quilograma de peso corporal SQ a cada 12 horas com varfarina 5 mg por via oral todos os dias e ambas as drogas serão continuadas até que o nível alvo de INR (2,5) seja atingido, então o clexane será descontinuado .

O segundo grupo receberá infusão contínua de HNF 1000 unidades por hora e, em seguida, a dose será ajustada para manter um nível terapêutico de aPTT (duas vezes a linha de base) e a varfarina será iniciada (5 mg todos os dias).

Os investigadores acompanharão os pacientes em ambos os grupos até que o INR alvo seja alcançado (2,5) e, depois disso, o clexane e a HNF serão descontinuados. Os eventos adversos serão avaliados em ambos os grupos por três meses.

Os dados serão analisados ​​com Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 15 e estatística Qui-quadrado.

O principal resultado de nosso estudo será a avaliação de novo AVC, mortalidade, hemorragia do sistema nervoso central (SNC), sangramento maior, abandono e outros efeitos colaterais indesejados na primeira semana e três meses após o AVC.