低分子肝素与普通肝素在中风中的疗效、安全性和耐受性研究

心房颤动 (AF) 患者是一组独特的缺血性中风，主要由左心耳栓塞引起。 口服抗凝药（华法林）被推荐用于预防复发性栓塞性卒中，但需要几天时间才能达到治疗性国际标准化比值（INR：2.5），因此建议使用短效静脉内抗凝剂进行桥接治疗，直至达到治疗性 INR 水平。 一种常见的策略是使用静脉内普通肝素 (UFH) 直至达到标准活化部分凝血活酶时间 (aPTT)，然后开始使用华法林。 另一种策略是使用皮下 (SQ) 注射低分子肝素 (LMWH)，例如。 依诺肝素。

研究人员将比较 LMWH 和 UFH，重点关注新发中风的风险和死亡率。

方法：这项研究是一项随机对照试验，将在 80 名年龄在 18 至 75 岁之间的患者中进行，这些患者被确诊为纯粹由 AF 引起的急性缺血性卒中，这些患者将在设拉子医科大学附属教学医院住院。 患者将被随机分配到两组。 将进行脑部 CT 以确认没有颅内出血并评估脑缺血的范围。

第一组将每 12 小时接受 1 毫克依诺肝素（Clexane、Sanofi、Paris）每公斤体重 SQ，每天口服 5 毫克华法林，这两种药物将持续使用直至达到目标 INR 水平（2.5），然后停用 clexane .

第二组将接受每小时 1000 单位的连续 UFH 输注，然后调整剂量以维持治疗性 aPTT（基线的两倍）水平，然后开始使用华法林（每天 5 毫克）。

研究人员将跟踪两组患者，直到达到目标 INR (2.5)，然后停用 clexane 和 UFH。 将对两组的不良事件进行为期三个月的评估。

将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 15 版和卡方统计分析数据。

我们研究的主要结果将是在中风后第一周和三个月内评估新发中风、死亡率、中枢神经系统 (CNS) 出血、大出血、辍学和其他不良副作用。