脳卒中における低分子量ヘパリンと未分画ヘパリンの有効性、安全性、忍容性の研究

心房細動 (AF) の患者は、主に左心耳からの塞栓によって引き起こされる、独特の虚血性脳卒中のグループを作ります。 再発性塞栓性脳卒中の予防には経口抗凝固薬（ワルファリン）が推奨されますが、治療用国際標準比（INR：2.5）に達するまでに数日かかるため、治療用 INR レベルに達するまでは、短時間作用型の静脈内抗凝固薬によるブリッジング療法が推奨されます。 一般的な戦略は、標準活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) に達するまで静脈内未分画ヘパリン (UFH) を使用し、その後ワルファリンを開始することです。 別の戦略は、例えば、低分子量ヘパリン (LMWH) の皮下 (SQ) 注射を使用することです。 エノキサパリン。

研究者は、LMWH と UFH を比較し、新たな脳卒中のリスクと死亡率に焦点を当てます。

方法: この研究は、18 歳から 75 歳までの 80 人の患者で実施される無作為化比較試験であり、純粋に AF が原因で急性虚血性脳卒中が確認され、シラーズ医科大学付属の教育病院に入院します。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 頭蓋内出血がないことを確認し、脳虚血の大きさを評価するために、脳CTが行われます。

最初のグループは、12時間ごとに体重SQ 1キログラムあたり1 mgのエノキサパリン（Clexane、Sanofi、Paris）とワルファリン5mgを毎日経口投与し、目標INRレベル（2.5）に達するまで両方の薬を継続し、その後クレキサンを中止します.

2 番目のグループは、1 時間あたり 1000 単位の継続的な UFH 注入を受け、治療 aPTT (ベースラインの 2 回) レベルを維持するように用量を調整し、ワルファリンを開始します (毎日 5 mg)。

治験責任医師は、目標 INR が達成されるまで (2.5)、両方のグループの患者を追跡し、その後、クレキサンと UFH を中止します。 有害事象は、両方のグループで3か月間評価されます。

データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 15 およびカイ 2 乗統計で分析されます。

私たちの研究の主な結果は、脳卒中の最初の週と3か月後の新しい脳卒中、死亡率、中枢神経系（CNS）出血、大出血、ドロップアウト、およびその他の望ましくない副作用の評価です。