Изучение эффективности, безопасности и переносимости низкомолекулярного гепарина по сравнению с нефракционированным гепарином при инсульте

Пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП) составляют уникальную группу пациентов с ишемическим инсультом, в основном вызванным эмболами из ушка левого предсердия. Пероральные антикоагулянты (варфарин) рекомендуются для профилактики повторного эмболического инсульта, но для достижения терапевтического международного нормализованного отношения (МНО: 2,5) требуется несколько дней, поэтому до достижения терапевтического уровня МНО рекомендуется переходная терапия внутривенным антикоагулянтом короткого действия. Общепринятой стратегией является внутривенное введение нефракционированного гепарина (НФГ) до достижения стандартного активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), а затем назначение варфарина. Другой стратегией является использование подкожной (SQ) инъекции низкомолекулярного гепарина (LMWH), например. Эноксапарин.

Исследователи будут сравнивать НМГ и НФГ, уделяя особое внимание риску нового инсульта и уровню смертности.

МЕТОД: Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проведено с участием 80 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с подтвержденным острым ишемическим инсультом исключительно из-за ФП, которые будут госпитализированы в учебные больницы, связанные с Медицинским университетом Шираз. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Будет проведена КТ головного мозга, чтобы подтвердить отсутствие внутричерепного кровоизлияния и оценить размер церебральной ишемии.

Первая группа будет получать 1 мг эноксапарина (Клексан, Санофи, Париж) на килограмм массы тела SQ каждые 12 часов с варфарином 5 мг перорально каждый день, и оба препарата будут продолжать принимать до тех пор, пока не будет достигнут целевой уровень МНО (2,5), после чего прием клексана будет прекращен. .

Вторая группа будет получать непрерывную инфузию НФГ 1000 единиц в час, а затем доза будет скорректирована для поддержания терапевтического уровня АЧТВ (два раза по сравнению с исходным уровнем), после чего будет начат прием варфарина (5 мг каждый день).

Исследователи будут наблюдать за пациентами в обеих группах до тех пор, пока не будет достигнуто целевое МНО (2,5), после чего клексан и НФГ будут прекращены. Нежелательные явления будут оцениваться в обеих группах в течение трех месяцев.

Данные будут проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 15 и статистики хи-квадрат.

Основным результатом нашего исследования будет оценка нового инсульта, смертности, кровоизлияния в центральную нервную систему (ЦНС), больших кровотечений, выбывания и других нежелательных побочных эффектов в первую неделю и через три месяца после инсульта.