Studie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av lågmolekylärt heparin kontra ofraktionerat heparin vid stroke

Patienter med förmaksflimmer (AF) gör en unik grupp av ischemisk stroke, främst orsakad av emboli från vänster förmaksbihang. Oral antikoagulering (Warfarin) rekommenderas för att förebygga återkommande embolisk stroke, men det tar flera dagar att nå ett terapeutiskt internationellt normaliserat förhållande (INR: 2,5) så överbryggande behandling med en kortverkande intravenös antikoagulant rekommenderas tills den terapeutiska INR-nivån uppnås. En vanlig strategi är att använda intravenöst ofraktionerat heparin (UFH) tills en standard aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) uppnås och sedan påbörja warfarin. En annan strategi är att använda subkutan (SQ) injektion av ett lågmolekylärt heparin (LMWH) t.ex. Enoxaparin.

Utredarna kommer att jämföra LMWH och UFH, med fokus på risk för nya stroke och dödlighet.

METOD: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att utföras på 80 patienter i åldrarna 18 till 75 med bekräftad akut ischemisk stroke enbart på grund av AF som kommer att läggas in på sjukhus vid Shiraz Medical University anslutna undervisningssjukhus. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En hjärn-CT kommer att göras för att bekräfta frånvaron av intrakraniell blödning och för att bedöma storleken på cerebral ischemi.

Den första gruppen kommer att få 1 mg enoxaparin (Clexane, Sanofi, Paris) per kilo kroppsvikt SQ var 12:e timme med warfarin 5 mg oralt varje dag och båda läkemedlen kommer att fortsätta tills mål-INR-nivån (2,5) har uppnåtts, sedan kommer klexan att avbrytas .

Den andra gruppen kommer att få kontinuerlig UFH-infusion 1000 enheter per timme och sedan kommer dosen att justeras för att bibehålla en terapeutisk aPTT-nivå (två gånger till baslinjen) och sedan påbörjas warfarin (5 mg varje dag).

Utredarna kommer att följa patienter i båda grupperna tills mål-INR uppnås (2,5) och efter det kommer clexane och UFH att avbrytas. Biverkningar kommer att bedömas i båda grupperna under tre månader.

Data kommer att analyseras med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 15 och Chi-square statistik.

Huvudresultatet av vår studie kommer att vara utvärdering av ny stroke, dödlighet, blödningar i centrala nervsystemet (CNS), större blödningar, avhopp och andra oönskade biverkningar under första veckan och tre månader efter stroke.