Réadaptation cognitive pour les maladies de la guerre du Golfe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de la guerre du Golfe (GWI) est une maladie multidimensionnelle complexe qui cause autant d'invalidité que d'autres maladies médicales majeures. Essais cliniques antérieurs (c.-à-d. thérapie cognitivo-comportementale et exercice gradué) pour GWI ont cherché à améliorer le handicap en augmentant l'activité indépendamment de la présentation des symptômes. Ces essais antérieurs pour GWI ont montré une efficacité limitée et une mauvaise observance. Une approche de traitement innovante consiste à cibler une composante spécifique de GWI, à savoir la capacité de résolution de problèmes, connue pour être associée au handicap.
L'altération de la capacité de résolution de problèmes affecte les vétérans de la guerre du Golfe (GWV) atteints de GWI et est potentiellement liée à un risque accru d'invalidité. Cette déficience est également liée à une moins bonne adhésion aux régimes médicaux, ce qui rend difficile pour GWV de gérer d'autres aspects de GWI. La résolution de problèmes est considérée comme l'une des capacités cognitives les plus complexes et est liée à des comportements compliqués tels que la définition d'objectifs, l'enchaînement et le multitâche. Malgré les rapports publiés documentant ces déficits, il n'existe aucun traitement ciblant les déficits de résolution de problèmes de GWI afin de réduire l'invalidité.
Les enquêteurs proposent un traitement ciblé, la thérapie de résolution de problèmes, pour compenser les déficits de résolution de problèmes de GWI et réduire ainsi l'invalidité. La thérapie de résolution de problèmes, une approche descendante, enseigne aux patients les compétences nécessaires pour surmonter des problèmes tels que des dysfonctionnements cognitifs ou des symptômes physiques qui ont un impact sur la résolution de problèmes. La compensation des déficits de résolution de problèmes réduirait l'invalidité et fournirait des informations sur l'effet du traitement d'un composant de la GWI sur d'autres symptômes de la GWI. Il s'agit du premier essai de thérapie de réadaptation cognitive pour GWI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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New York
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Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
- Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Inclusion:
- déployé lors de la première guerre du Golfe et répond à la définition du Kansas pour GWI (voir la définition dans la section des mesures);
- obtient un score d'au moins un demi-écart-type inférieur à la moyenne du calendrier d'invalidité de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-DAS II).
Critère d'exclusion:
Exclusion:
- intention ou plan suicidaire/homicide actuel évalué par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia, schizophrénie ou symptômes psychotiques actuels
- diagnostic autodéclaré d'un trouble cérébral dégénératif ou d'une maladie psychiatrique ou médicale grave qui peut limiter la généralisabilité des résultats, limiter la sécurité ou expliquer les symptômes de la GWI.
Les maladies médicales exclues comprennent : l'insuffisance cardiaque de classe 3 et 4, un cancer diagnostiqué au cours de l'année écoulée et/ou en cours de traitement actif (chimiothérapie ou radiothérapie), une insuffisance rénale chronique, une hospitalisation due à un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral au cours de l'année écoulée, une maladie neurodégénérative , ou un autre trouble médical ou psychiatrique qui peut limiter la généralisabilité, limiter la sécurité des participants ou expliquer les symptômes de GWI à la discrétion du PI.
- un handicap qui empêcherait l'utilisation du téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de résolution de problèmes
La thérapie de résolution de problèmes est une approche de traitement qui enseigne aux patients des stratégies pour résoudre les problèmes de la vie réelle.
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La thérapie de résolution de problèmes est une approche de traitement qui enseigne aux patients des stratégies pour résoudre les problèmes de la vie réelle.
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Comparateur actif: Éducation à la santé
L'éducation à la santé fournit des informations didactiques sur les maladies de la guerre du Golfe
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L'éducation à la santé fournit des informations didactiques sur les maladies de la guerre du Golfe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap - WHO-DAS 2 Modifier
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé. Le WHO-DAS 2.0 mesure le handicap dû à des problèmes de santé physique et mentale. Le WHO-DAS 2.0 est une mesure de 36 items qui se concentre sur six tâches de la vie :
Ces six tâches de la vie reflètent deux concepts sous-jacents : les limitations d'activité et les déficits de participation. Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés = plus d'invalidité. |
Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'inventaire de résolution de problèmes
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Capacité d'auto-déclaration de résolution de problèmes.
Les scores vont de 32 à 192, les scores les plus bas étant également une meilleure capacité de résolution de problèmes.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de capacité de résolution de problèmes
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La batterie neuropsychologique comprend : Halstead Category Test, Russell Revised Version, The Conner's Continuous Performance Test-3 (CPT-3), Stroop Color and Word Test, Trails Making Test A et B (TMT).
La capacité de résolution de problèmes a été créée en normalisant (c'est-à-dire en convertissant en scores z) ces tests neuropsychologiques basés sur des normes administratives et en les calculant en moyenne.
Le score Z indique le nombre d'écarts types par rapport à la moyenne.
Un score Z de 0 est égal à la moyenne d'une population de référence (c'est-à-dire en bonne santé, appariée selon l'âge et le sexe).
Les nombres négatifs indiquent des valeurs inférieures à la population de référence et les nombres positifs indiquent des valeurs supérieures à la population de référence et des scores plus élevés reflétant une meilleure résolution de problèmes.
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Base de référence et 12 semaines
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Handicap - WHO-DAS 2 Modifier
Délai: Base de référence et 6 mois
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé. Le WHO-DAS 2.0 mesure le handicap dû à des problèmes de santé physique et mentale. Le WHO-DAS 2.0 est une mesure de 36 items qui se concentre sur six tâches de la vie :
Ces six tâches de la vie reflètent deux concepts sous-jacents : les limitations d'activité et les déficits de participation. Les scores vont de 0 à 100 avec des scores plus élevés = plus d'invalidité. |
Base de référence et 6 mois
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Changement d'inventaire de résolution de problèmes
Délai: Base de référence et 6 mois
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Capacité d'auto-déclaration de résolution de problèmes.
Les scores vont de 32 à 192, les scores les plus bas étant également une meilleure capacité de résolution de problèmes.
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Base de référence et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur Invalidité Changement
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Indice d'incapacité à la douleur (PDI).
L'échelle va de 0 à 70, les scores les plus élevés signifiant une invalidité plus grave.
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Base de référence et 12 semaines
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Inventaire multidimensionnel de la douleur - Modification de la sous-échelle d'intensité de la douleur
Délai: ligne de base et 12 semaines
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trois items évaluant la sévérité de la douleur.
les scores vont de 0 à 18 avec des scores plus élevés = pire gravité
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ligne de base et 12 semaines
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Changement de fatigue
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Échelle de 9 à 63 avec des scores plus élevés = pire fatigue
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPLD-009-13S
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