Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus Persianlahden sodan sairauteen

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Lähes 700 000 Persianlahden sodan veteraania (GWV), joista 25–30 prosenttia kärsii tuhoisasta monioireisesta sairaudesta, jonka keksi Gulf War Illness (GWI). GWV ja GWI raportoivat merkittävistä aktiivisuuden rajoituksista ja kroonisista kognitiivisista ongelmista, jotka vastaavat ongelmanratkaisupuutteita. Ongelmanratkaisua pidetään monimutkaisimpana kognitiivisista kyvyistä, ja se mahdollistaa monimutkaisen käyttäytymisen, kuten tavoitteiden asettamisen, sekvensoinnin ja moniajo. Tämän seurauksena tutkimukset ovat osoittaneet, että ongelmanratkaisun puutteet liittyvät tulevaisuuteen suurempaan vammautumisriskiin. Huolimatta julkaistuista raporteista, jotka dokumentoivat näitä ongelmia, ei ole olemassa hoitoja, jotka kohdistuvat GWI:n ongelmanratkaisuvajeisiin. Tällä ehdotuksella pyritään selvittämään, voiko ongelmanratkaisuterapia, potilaskeskeinen kognitiivinen kuntoutusterapia, vähentää vammaisuutta kompensoimalla ongelmanratkaisun puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Persianlahden sodan sairaus (GWI) on monimutkainen moniulotteinen sairaus, joka aiheuttaa yhtä paljon vammoja kuin muut suuret lääketieteelliset sairaudet. Aiemmat kliiniset tutkimukset (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia ja asteittainen harjoittelu) GWI:lle ovat pyrkineet parantamaan vammaisuutta lisäämällä aktiivisuutta oireiden esiintymisestä riippumatta. Nämä aiemmat GWI-tutkimukset ovat osoittaneet rajoitettua tehoa ja huonoa hoitoon sitoutumista. Innovatiivinen hoitotapa on kohdistaa GWI:n tiettyyn osaan, nimittäin ongelmanratkaisukykyyn, jonka tiedetään liittyvän vammaisuuteen.

Ongelmanratkaisukyvyn heikkeneminen vaikuttaa Persianlahden sodan veteraaneihin (GWV), joilla on GWI, ja se liittyy todennäköisesti suurempaan vammautumisriskiin. Tämä heikkeneminen liittyy myös lääketieteellisten ohjelmien huonompaan noudattamiseen, mikä tekee GWV:n vaikeaksi hallita muita GWI:n näkökohtia. Ongelmanratkaisua pidetään yhtenä monimutkaisimmista kognitiivisista kyvyistä, ja se liittyy monimutkaisiin käyttäytymismalleihin, kuten tavoitteiden asettamiseen, sekvensointiin ja moniajoihin. Huolimatta julkaistuista raporteista, jotka dokumentoivat nämä puutteet, ei ole olemassa hoitoja, jotka kohdistuvat GWI:n ongelmanratkaisuvajeisiin vamman vähentämiseksi.

Tutkijat ehdottavat kohdennettua hoitoa, ongelmanratkaisuterapiaa, kompensoimaan GWI:n ongelmanratkaisupuutteita ja vähentämään siten vammaisuutta. Ongelmanratkaisuterapia, ylhäältä alas -lähestymistapa, opettaa potilaille taitoja voittaa ongelmia, kuten kognitiivisia toimintahäiriöitä tai fyysisiä oireita, jotka vaikuttavat ongelmanratkaisuun. Ongelmanratkaisupuutteiden kompensointi vähentäisi vammaisuutta ja antaisi tietoa GWI:n yhden komponentin hoidon vaikutuksesta muihin GWI:n oireisiin. Tämä on ensimmäinen GWI:n kognitiivisen kuntoutushoidon kokeilu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
    • New York
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Canandaigua VA Medical Center, Canandaigua, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällytä:

  • käytetty ensimmäiseen Persianlahden sotaan ja täyttää Kansasin GWI:n määritelmän (katso määritelmä toimenpideosiossa);
  • pisteet ovat vähintään puoli standardipoikkeamaa huonommat kuin Maailman terveysjärjestön vammaisuustaulukon (WHO-DAS II) keskiarvo.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkeminen:

  • nykyinen itsemurha-/murhaaiko tai -suunnitelma, jonka on arvioinut Columbia Suicide Severity Rating Scale, skitsofrenia tai nykyiset psykoottiset oireet
  • itse ilmoittama diagnoosi rappeuttavasta aivosairaudesta tai vakavasta psykiatrisesta tai lääketieteellisestä sairaudesta, joka voi rajoittaa löydösten yleistettävyyttä, rajoittaa turvallisuutta tai selittää GWI:n oireita.

Poikkeuksellisia lääketieteellisiä sairauksia ovat: luokan 3 ja 4 sydämen vajaatoiminta, viimeisen vuoden aikana diagnosoitu ja/tai aktiivisessa hoidossa oleva syöpä (kemoterapia tai sädehoito), krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarktin aiheuttama sairaalahoito, aivohalvaus viimeisen vuoden aikana, neurodegeneratiivinen häiriö tai muu lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka voi rajoittaa yleistävyyttä, rajoittaa osallistujien turvallisuutta tai selittää GWI:n oireita PI:n harkinnan mukaan.

  • vamma, joka estäisi puhelimen käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Ongelmanratkaisuterapia on hoitomenetelmä, joka opettaa potilaille strategioita todellisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisuterapia
Ongelmanratkaisuterapia on hoitomenetelmä, joka opettaa potilaille strategioita todellisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatus tarjoaa didaktista tietoa Persianlahden sodan sairaudesta
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Terveyskasvatus tarjoaa didaktista tietoa Persianlahden sodan sairaudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus - WHO-DAS 2 -muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu.

WHO-DAS 2.0 mittaa fyysisten ja henkisten sairauksien aiheuttamaa vammaa. WHO-DAS 2.0 on 36 kohteen mitta, joka keskittyy kuuteen elämäntehtävään:

  • Ymmärtäminen ja kommunikointi
  • Itsehoito
  • Liikkuvuus (liikkuminen)
  • Ihmissuhteet (muiden kanssa toimeentuleminen)
  • Työ- ja kotiroolit (elämäntoiminnot)
  • Yhteisö- ja kansalaisroolit (osallistuminen)

Nämä kuusi elämäntehtävää kuvastavat kahta taustalla olevaa rakennetta: aktiivisuuden rajoituksia ja osallistumisvajeita. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet = enemmän vammaisuutta.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ongelmanratkaisu varastomuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Itseraportointikykyä ongelmanratkaisuun. Pisteet vaihtelevat välillä 32-192, ja pienemmät pisteet ovat yhtä hyviä ongelmanratkaisukykyjä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Ongelmanratkaisukyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Neuropsykologinen akku sisältää: Halstead-kategoriatesti, Russell Revised Version, Conner's Continuous Performance Test-3 (CPT-3), Stroop Color and Word Test, Trails Making Test A ja B (TMT). Ongelmanratkaisukyky luotiin standardoimalla (eli muuntamalla z-pisteiksi) nämä hallinnollisiin normeihin perustuvat neuropsykologiset testit ja laskemalla niistä keskiarvoa. Z-pistemäärä ilmaisee keskihajontojen lukumäärän pois keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin vertailupopulaation (eli terve, ikä ja sukupuoli vastaava) keskiarvo. Negatiiviset luvut osoittavat arvoja, jotka ovat pienempiä kuin vertailupopulaatio, ja positiiviset luvut osoittavat arvoja korkeampia kuin vertailupopulaatio ja korkeammat pisteet, jotka kuvastavat suurempaa ongelmanratkaisukykyä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Vammaisuus - WHO-DAS 2 -muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu.

WHO-DAS 2.0 mittaa fyysisten ja henkisten sairauksien aiheuttamaa vammaa. WHO-DAS 2.0 on 36 kohteen mitta, joka keskittyy kuuteen elämäntehtävään:

  • Ymmärtäminen ja kommunikointi
  • Itsehoito
  • Liikkuvuus (liikkuminen)
  • Ihmissuhteet (muiden kanssa toimeentuleminen)
  • Työ- ja kotiroolit (elämäntoiminnot)
  • Yhteisö- ja kansalaisroolit (osallistuminen)

Nämä kuusi elämäntehtävää kuvastavat kahta taustalla olevaa rakennetta: aktiivisuuden rajoituksia ja osallistumisvajeita. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet = enemmän vammaisuutta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Ongelmanratkaisu varastomuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Itseraportointikykyä ongelmanratkaisuun. Pisteet vaihtelevat välillä 32-192, ja pienemmät pisteet ovat yhtä hyviä ongelmanratkaisukykyjä.
Perustaso ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vamman muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Pain Disability Index (PDI). Asteikko vaihtelee 0–70, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa vammaisuutta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Moniulotteinen kipukartoitus – kivun vaikeusasteikon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
kolme kivun vaikeusastetta arvioivaa seikkaa. pisteet vaihtelevat 0-18 ja korkeammat pisteet = huonompi vakavuus
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS). Asteikko 9:stä 63:een korkeammilla pisteillä = huonompi väsymys
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M McAndrew, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLD-009-13S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa