Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'EFFET DE LA tDCS DANS LE TRAITEMENT DES DOULEURS PELVIENNES CHRONIQUES ASSOCIEES A L'ENDOMETRIOSE (tDCS)

14 janvier 2026 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

L'EFFET DE LA STIMULATION TRANSCRANIENNE PAR COURANT CONTINU (tDCS) DANS LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR PELVIENNE CHRONIQUE ASSOCIEE A L'ENDOMETRIOSE

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est efficace dans le traitement de la douleur pelvienne chronique associée à l'endométriose

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge> 18 ans, non ménopausique, avec le diagnostic d'endométriose par vidéolaparoscopie et biopsie, capable de comprendre et d'écrire la langue portugaise, en traitement avec un progestatif isolé pendant au moins un mois, qui ont les pires douleurs quotidiennes sur l'échelle visuelle analogique > 4 cm la plupart des jours du mois dernier

Critère d'exclusion:

  • femmes gauchères, implantation d'endométriose dans l'intestin, la vessie ou l'urètre (indication de traitement chirurgical), antécédents de céphalées intenses ou fréquentes, maladie dermatologique chronique, antécédents d'effets indésirables au traitement par tDCS, convulsions, traumatisme crânien sévère avec altération de l'anatomie crânienne, implants intracrâniens métalliques ou stimulateur cardiaque, antécédent de maladie inflammatoire pelvienne, maladie psychiatrique non compensée, patients non collaboratifs, antécédent de maladie neurologique, oncologique, cardiaque, rénale ou hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actif
La tDCS sera appliquée dans la tête des patients en séances de 20 minutes, quotidiennement du lundi au vendredi pendant 2 semaines (10 séances au total). La stimulation sera administrée avec une paire d'électrodes de surface, recouvertes d'une éponge, trempées dans une solution saline. Un stimulateur à courant constant alimenté par batterie sera utilisé à cet effet (dispositif tDCS Soterix 1X1). La stimulation est réalisée en plaçant l'électrode anode dans le cortex moteur primaire (M1) et l'électrode cathodique dans la zone supraorbitaire controlatérale, et elle utilisera un courant de 2 mA.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
La stimulation sera administrée avec une paire d'électrodes de surface, recouvertes d'une éponge, trempées dans une solution saline. Un stimulateur à courant constant alimenté par batterie sera utilisé à cet effet (dispositif tDCS Soterix 1X1). La stimulation est réalisée en plaçant l'électrode anodique dans le cortex moteur primaire (M1) et l'électrode cathodique dans la zone supraorbitaire controlatérale et elle utilisera un courant de 2 mA.
Autres noms:
  • tDCS
Comparateur factice: tDCS factice
Le tDCS factice consiste en le même montage que le tDCS actif, mais l'appareil est éteint 30 secondes après le début de la stimulation (sans que le patient ne le remarque). Le reste du montage reste identique au montage actif pendant les 20 minutes que dure la session.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
Le tDCS factice consiste en le même montage que le tDCS actif, mais l'appareil est éteint 30 secondes après le début de la stimulation (sans que le patient ne le remarque). Le reste du montage reste identique au montage actif pendant les 20 minutes que dure la session.
Autres noms:
  • TDCS factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du flux sanguin du cortex moteur évaluées par spectroscopie proche infrarouge
Délai: Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Le débit sanguin du cortex moteur sera évalué avant la première session de tDCS (le jour de traitement 1), après la fin de la période de traitement (jour 15) et après la période de suivi (jour 29). Total = 3 évaluations.
Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Modification du seuil de douleur thermique
Délai: jusqu'au jour 29
Il sera évalué par le test sensoriel quantitatif (QST) dans l'avant-bras dominant (droit). La tolérance à la douleur à la chaleur et le seuil de douleur à la chaleur et à la température définis comme douleur 6/10 par le participant. La température commence à 32°C, et elle chauffe à une vitesse de 1,0°C/sec et se refroidit après avoir appuyé sur un bouton ou chaque fois qu'elle atteint la température maximale de 52°C. Le participant sera invité à appuyer sur le bouton à la première sensation de douleur pour déterminer le seuil de douleur ; d'appuyer sur le bouton chaque fois qu'elle ne supporte plus la chaleur pour la détermination de la tolérance à la douleur et, pour finir, d'appuyer sur le bouton à la température à laquelle elle ressent une douleur équivalente à 6/10 sur l'échelle numérique de la douleur. Le seuil de douleur et la température de douleur 6/10 seront déterminés par la moyenne arithmétique de 3 évaluations chacune. Total de 3 jours de test : Jour 1 (avant la première session de tDCS), après la fin de la période de traitement (Jour 15) et à la fin de la période de suivi (Jour 29).
jusqu'au jour 29
Modification de l'effet du système modulateur descendant de la douleur
Délai: jusqu'au jour 29
Elle sera évaluée par le test Conditioned Pain Modulation (CPM). Un stimulus nociceptif de conditionnement tonique - immersion de la main non dominante dans l'eau froide (0°C pendant 1 minute) - sera appliqué en même temps que le stimulus thermique progressif dans l'avant-bras dominant tel qu'appliqué dans le schéma QST jusqu'à ce qu'il atteigne le 6/ 10 température de la douleur préalablement déterminée par le participant. Il sera testé au Jour 1 du Traitement (avant la première session de tDCS - considéré comme ligne de base), après la fin de la période de Traitement (Jour 15) et à la fin de la période de suivi (Jour 29) - Total = 3 évaluations .
jusqu'au jour 29
Modification de la douleur quotidienne la plus intense évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Délai: Une fois par jour. Commencer 7 jours avant le traitement, chaque jour pendant la période de traitement et chaque jour pendant la période de suivi (total = 35 jours)
Les patients seront invités à noter leur niveau de douleur le plus élevé (évalué par l'Échelle Visuelle Analogique, auto-administrée) dans un journal papier avec différents scores : douleur globale, douleur pendant les règles, douleur pendant les rapports sexuels, douleur pendant la miction, douleur pendant la défécation. Ils seront également invités à noter quotidiennement la prise de médicaments analgésiques. Évaluations totales : 35 jours.
Une fois par jour. Commencer 7 jours avant le traitement, chaque jour pendant la période de traitement et chaque jour pendant la période de suivi (total = 35 jours)
Changement de l'échelle fonctionnelle de la douleur
Délai: Une fois par semaine - Jour de traitement 1, Jour 8, Jour 15, Jour 22, Jour 29
L'Échelle de Douleur Fonctionnelle sera évaluée par le Profil Brésilien de la Douleur Chronique : Dépistage (B-PCP:S) une fois par semaine, comme suit : le jour de traitement 1 (avant la première séance de tDCS, considérée comme base de référence), le jour de traitement 8, le jour 15, le jour 22 et le jour 29. Total = 5 évaluations.
Une fois par semaine - Jour de traitement 1, Jour 8, Jour 15, Jour 22, Jour 29

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du niveau des biomarqueurs sériques : le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et les interleukines
Délai: jusqu'au jour 29
Un échantillon sanguin sera prélevé pour mesurer le BDNF et les interleukines le Jour 1 du traitement (juste avant la première séance de tDCS - considéré comme référence), après la fin de la période de traitement (jour 15), et après la fin de la période de suivi (jour 29).
Total = 3 évaluations
jusqu'au jour 29

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau des symptômes dépressifs
Délai: Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide de l'inventaire Beck II. Il sera évalué avant la première session de tDCS (le jour de traitement 1), après la fin de la période de traitement (jour 15) et après la période de suivi (jour 29). Total = 3 évaluations.
Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Niveau d'anxiété
Délai: Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Le niveau d'anxiété sera évalué par State-Trait Anxiety Inventory (STAI), adapté à la langue portugaise brésilienne. Il sera évalué avant la première session de tDCS (le jour de traitement 1), après la fin de la période de traitement (jour 15) et après la période de suivi (jour 29). Total = 3 évaluations.
Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Maladies psychiatriques
Délai: 1 jour sur le dépistage des patients
Les maladies psychiatriques seront évaluées par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) lors du dépistage des patients. Total = 1 évaluation
1 jour sur le dépistage des patients
Niveau d'estradiol
Délai: Traitement Jour 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS)
Le taux sanguin d'estradiol sera mesuré le jour 1 du traitement (avant de recevoir la 1ère session de tDCS). Total = 1 évaluation
Traitement Jour 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS)
Effets indésirables
Délai: jusqu'au jour 29
À la fin de chaque séance de tDCS, l'incidence d'éventuels effets indésirables - paresthésies, maux de tête, étourdissements, nausées, cervicalgies, brûlures, rougeurs ou douleurs du cuir chevelu, insomnie, changements brusques d'humeur et manque de concentration - sera interrogée au participant. Total = 10 évaluations
jusqu'au jour 29
La douleur catastrophise les pensées
Délai: Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Le niveau de pensée catastrophique sera évalué par l'échelle de catastrophisation de la douleur au jour 1 du traitement (avant de recevoir la 1ère session de tDCS), après la période de traitement (jour 15) et à la fin de la période de suivi (jour 29). Total = 3 évaluations
Jour de traitement 1 (avant de recevoir la 1ère session de tDCS ); Jour 15 (à la fin de la période de traitement) et Jour 29 (à la fin de la période de suivi)
Données démographiques et comorbidités
Délai: Ligne de base
Les données démographiques et les comorbidités seront demandées dans la ligne de base (avant la première session de tDCS). Total = 1 évaluation.
Ligne de base
Changement de qualité de vie
Délai: Ligne de base et jour 15
La qualité de vie sera évaluée par le WHOQOL (Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé), au jour 1 du traitement (avant la première session de tDCS - considérée comme la ligne de base) et après la période de traitement (jour 15). Total = 2 évaluations
Ligne de base et jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolnei Caumo, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Première publication (Estimé)

11 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0092

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner