Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n VAIKUTUS ENDOMETRIOOSIIN LIITTYVÄN KROONISEN LANTISKIPUN HOITOON (tDCS)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

TRANSKRANIAALISEN SUORAVIRTASTImulaation (tDCS) VAIKUTUS ENDOMETRIOOSIIN LIITTYVÄN KROONISEN LANTISKIPUN HOITOON

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tehokas endometrioosiin liittyvän kroonisen lantion kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat, ei-vaihdevuodet, joilla on diagnosoitu endometrioosi videolaparoskopialla ja biopsialla, jotka kykenevät ymmärtämään ja kirjoittamaan portugalin kieltä, hoidettu vähintään kuukauden ajan eristetyllä progestiinilla ja joilla on pahin päivittäinen kipu analogisella näköasteikolla > 4 cm useimpina päivinä viime kuussa

Poissulkemiskriteerit:

  • vasenkätiset naiset, endometrioosin implantaatio suolistossa, virtsarakkoon tai virtsaputkeen (kirurginen hoitoaihe), voimakas tai toistuva päänsärky, krooninen ihotauti, aiemmat haittavaikutukset tDCS-hoidon yhteydessä, kohtaukset, vakava kallon vamma, johon liittyy kallon anatomian muutoksia, metalliset kallonsisäiset implantit tai sydämentahdistin, lantion tulehdussairaus, kompensoimaton psykiatrinen sairaus, ei-yhteistyöpotilaat, neurologinen, onkologinen sairaus, sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
tDCS:ää levitetään potilaiden päähän 20 minuutin jaksoissa päivittäin maanantaista perjantaihin 2 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa). Stimulaatio annetaan kahdella pintaelektrodilla, jotka on päällystetty sienellä ja kastettu suolaliuokseen. Tähän tarkoitukseen käytetään paristokäyttöistä vakiovirtastimulaattoria (tDCS-laite Soterix 1X1). Stimulaatio suoritetaan asettamalla anodielektrodi ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) ja katodielektrodi kontralateraaliseen supraorbitaalialueeseen, ja se käyttää 2 mA:n virtaa.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Stimulaatio annetaan kahdella pintaelektrodilla, jotka on päällystetty sienellä ja kastettu suolaliuokseen. Tähän tarkoitukseen käytetään paristokäyttöistä vakiovirtastimulaattoria (tDCS-laite Soterix 1X1). Stimulaatio suoritetaan asettamalla anodielektrodi ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1) ja katodielektrodi kontralateraaliseen supraorbitaalialueeseen ja se käyttää 2 mA virtaa.
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: tDCS Sham
Vale tDCS koostuu samasta aktiivisen tDCS:n montaasista, mutta laite sammuu 30 sekuntia stimulaation aloittamisen jälkeen (potilaan huomaamatta sitä). Loput montaasista pidetään identtisenä aktiivisen kanssa istunnon keston 20 minuutin ajan.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Vale tDCS koostuu samasta aktiivisen tDCS:n montaasista, mutta laite sammuu 30 sekuntia stimulaation aloittamisen jälkeen (potilaan huomaamatta sitä). Loput montaasista pidetään identtisenä aktiivisen kanssa istunnon keston 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Sham tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset motorisessa aivokuoren verenvirtauksessa lähi-infrapunaspektroskopialla arvioituna
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Motorinen aivokuoren verenvirtaus arvioidaan ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa (hoitopäivänä 1), hoitojakson päättymisen jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson jälkeen (päivä 29). Yhteensä = 3 arviointia.
Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Muutos lämpötilan kipukynnyksessä
Aikaikkuna: päivään 29 asti
Se arvioidaan kvantitatiivisella aistinvaraisella testillä (QST) hallitsevassa (oikeassa) kyynärvarressa. Kuumuuden kivun sietokyky ja kipukynnys kuumuuteen ja lämpötilaan, jonka osallistuja määrittelee kivuksi 6/10. Lämpötila alkaa 32°C:sta ja se lämpenee nopeudella 1,0°C/s ja jäähtyy painikkeen painamisen jälkeen tai aina kun se saavuttaa maksimilämpötilan 52°C. Osallistujaa pyydetään painamaan painiketta ensimmäisellä kivun tuntemuksella kipukynnyksen määrittämiseksi; painaa painiketta aina, kun hän ei kestä enää kuumuutta kivunsietokyvyn määrittämiseksi ja viimeisenä painaa painiketta lämpötilassa, jossa hän tuntee kipua, joka vastaa 6/10 kipuasteikolla. Kipukynnys ja kivun lämpötila 6/10 määritetään kumpikin 3 arvioinnin aritmeettisella keskiarvolla. Yhteensä 3 testipäivää: Päivä 1 (ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa), hoitojakson päättymisen jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson lopussa (päivä 29).
päivään 29 asti
Muutos kivun jälkeläisen modulaattorijärjestelmän vaikutuksessa
Aikaikkuna: päivään 29 asti
Se arvioidaan ehdollisen kivun modulaatiotestillä (CPM). Nosiseptiivinen tonic-hoitoärsyke - ei-dominoivan käden upottaminen kylmään veteen (0 °C 1 minuutiksi) - käytetään samanaikaisesti progressiivisen lämpöärsykkeen kanssa hallitsevassa kyynärvarressa QST-kuviossa, kunnes se saavuttaa 6/ 10 osallistujan aiemmin määrittämä kipulämpötila. Se testataan hoitopäivänä 1 (ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa - katsotaan lähtötilanteeksi), hoitojakson päättymisen jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson lopussa (päivä 29) - yhteensä = 3 arviointia .
päivään 29 asti
Muutos päivän pahimman kivun tasossa, arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla.
Aikaikkuna: Kerran päivässä. Aloita 7 päivää ennen hoitoa, joka päivä hoitojakson aikana ja joka päivä seurantajakson aikana (yhteensä = 35 päivää)
Potilaita pyydetään kirjaamaan pahin kiputasonsa (arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla, itse täytettynä) paperipäiväkirjaan eri pistein: kokonaiskipu, kipu kuukautisten aikana, kipu sukupuoliyhteyden aikana, kipu virtsaamisen aikana, kipu ulostamisen aikana. Heitä pyydetään myös kirjaamaan päivittäin kipulääkkeiden käyttö. Yhteensä arviointeja: 35 päivää.
Kerran päivässä. Aloita 7 päivää ennen hoitoa, joka päivä hoitojakson aikana ja joka päivä seurantajakson aikana (yhteensä = 35 päivää)
Toiminnallisen kivun asteikon muutos
Aikaikkuna: Kerran viikossa - Hoitopäivä 1, Päivä 8, Päivä 15, Päivä 22, Päivä 29
Toiminnallista kipua arvioidaan Brasilialaisella Kroonisen Kivun Profiili: Seulonta (B-PCP:S) -menetelmällä kerran viikossa seuraavasti: hoidon päivänä 1 (ennen ensimmäistä tDCS-sessiota, jota pidetään perusarvona), hoidon päivänä 8, päivänä 15, päivänä 22 ja päivänä 29. Yhteensä = 5 arviointia.
Kerran viikossa - Hoitopäivä 1, Päivä 8, Päivä 15, Päivä 22, Päivä 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin biomarkkerien tasossa: aivoperäinen neurotroofinen tekijä (BDNF) ja interleukiinit
Aikaikkuna: aikaan 29. päivään
Verinäyte kerätään BDNF:n ja interleukiinien mittaamiseksi hoitopäivänä 1 (heti ennen ensimmäistä tDCS-sessiota - pidetään perustasona), hoidonjakson päättymisen jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson päättymisen jälkeen (päivä 29). Yhteensä = 3 arviointia
aikaan 29. päivään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden taso
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Masennusoireita arvioidaan Beck II -inventaarion avulla. Se arvioidaan ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa (hoitopäivänä 1), hoitojakson päättymisen jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson jälkeen (päivä 29). Yhteensä = 3 arviointia.
Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Ahdistustaso arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella, joka on mukautettu brasilian portugalin kieleen. Se arvioidaan ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa (hoitopäivänä 1), hoitojakson päättymisen jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson jälkeen (päivä 29). Yhteensä = 3 arviointia.
Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Psyykkiset sairaudet
Aikaikkuna: 1 päivä potilastarkastuksessa
Psykiatriset sairaudet arvioidaan potilasseulonnassa Strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV:lle (SCID). Yhteensä = 1 arviointi
1 päivä potilastarkastuksessa
Estradiolin taso
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäistä istuntoa)
Veren estradiolitaso mitataan hoitopäivänä 1 (ennen 1. tDCS-istuntoa). Yhteensä = 1 arviointi
Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäistä istuntoa)
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: päivään 29 asti
Jokaisen tDCS-istunnon lopussa mahdollisten haittavaikutusten - parestesia, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, niskakipu, palovammat, päänahan punoitus tai kipu, unettomuus, äkilliset huumorimuutokset ja keskittymiskyvyn puute - esiintyvyys kyseenalaistetaan. osallistuja. Yhteensä = 10 arviointia
päivään 29 asti
Kipua tuhoavia ajatuksia
Aikaikkuna: Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Katastrofaalisen ajattelun tasoa arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla hoitopäivänä 1 (ennen 1. tDCS-istunnon saamista), hoitojakson jälkeen (päivä 15) ja seurantajakson lopussa (päivä 29). Yhteensä = 3 arviointia
Hoitopäivä 1 (ennen tDCS:n ensimmäisen istunnon saamista); Päivä 15 (hoitojakson lopussa) ja päivä 29 (seurantajakson lopussa)
Väestötiedot ja liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Väestötiedot ja liitännäissairaudet kysytään lähtötilanteessa (ennen tDCS:n ensimmäistä istuntoa). Yhteensä = 1 arviointi.
Perustaso
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 15
Elämänlaatua arvioi WHOQOL (World Health Organization Life Quality of Life), hoitopäivänä 1 (ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa - katsotaan lähtötilanteeksi) ja hoitojakson jälkeen (päivä 15). Yhteensä = 2 arviointia
Lähtötilanne ja päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolnei Caumo, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa