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O EFEITO DA ETCC NO TRATAMENTO DA DOR PÉLVICA CRÔNICA ASSOCIADA À ENDOMETRIOSE (tDCS)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

O EFEITO DA ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA DE CORRENTE DIRETA (ETCC) NO TRATAMENTO DA DOR PÉLVICA CRÔNICA ASSOCIADA À ENDOMETRIOSE

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é eficaz no tratamento da dor pélvica crônica associada à endometriose

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos, não menopausadas, com diagnóstico de endometriose por videolaparoscopia e biópsia, capazes de compreender e escrever a língua portuguesa, em tratamento com progestágeno isolado há pelo menos um mês, que apresentam pior dor diária na escala visual analógica > 4 cm na maioria dos dias no último mês

Critério de exclusão:

  • mulheres canhotas, implantação de endometriose no intestino, bexiga ou ureter (indicação de tratamento cirúrgico), história de cefaléia intensa ou frequente, doença dermatológica crônica, efeitos adversos prévios ao tratamento com tDCS, convulsões, traumatismo craniano grave com alteração da anatomia craniana, implantes intracranianos metálicos ou marca-passo, história de doença inflamatória pélvica, doença psiquiátrica não compensada, pacientes não colaborativos, história de doença neurológica, oncológica, insuficiência cardíaca, renal ou hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo
A tDCS será aplicada na cabeça dos pacientes em sessões de 20 minutos, diariamente, de segunda a sexta-feira, durante 2 semanas (total de 10 sessões). A estimulação será administrada com um par de eletrodos de superfície, revestidos com esponja, embebidos em soro fisiológico. Para isso, será utilizado um estimulador de corrente constante alimentado por bateria (aparelho tDCS Soterix 1X1). A estimulação é realizada colocando o eletrodo anódico no córtex motor primário (M1) e o catódico na região supraorbitária contralateral, e utilizará uma corrente de 2 mA.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
A estimulação será administrada com um par de eletrodos de superfície, revestidos com esponja, embebidos em soro fisiológico. Para isso, será utilizado um estimulador de corrente constante alimentado por bateria (aparelho tDCS Soterix 1X1). A estimulação é realizada colocando o eletrodo anódico no córtex motor primário (M1) e o catódico na região supraorbitária contralateral e utilizará uma corrente de 2 mA.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador Falso: ETCC simulado
O tDCS simulado consiste na mesma montagem do tDCS ativo, mas o dispositivo é desligado 30 segundos após o início da estimulação (sem que o paciente perceba). O restante da montagem se mantém idêntico ao ativo durante os 20 minutos que dura a sessão.
Dispositivo: Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana Simulada
O tDCS simulado consiste na mesma montagem do tDCS ativo, mas o dispositivo é desligado 30 segundos após o início da estimulação (sem que o paciente perceba). O restante da montagem se mantém idêntico ao ativo durante os 20 minutos que dura a sessão.
Outros nomes:
  • ETCC falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no fluxo sanguíneo do córtex motor avaliadas por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
O fluxo sanguíneo do córtex motor será avaliado antes da primeira sessão de tDCS (no dia 1 do tratamento), após o término do período de tratamento (dia 15) e após o período de acompanhamento (dia 29). Total = 3 avaliações.
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Mudança no limiar de dor de temperatura
Prazo: até dia 29
Será avaliado pelo Teste Sensorial Quantitativo (QST) no antebraço dominante (direito). A tolerância à dor ao calor e o limiar de dor ao calor e à temperatura definidos como dor 6/10 pelo participante. A temperatura inicia em 32°C, aquece a uma taxa de 1,0°C/s e esfria após pressionar um botão ou sempre que atinge a temperatura máxima de 52°C. O participante será solicitado a pressionar o botão na primeira sensação de dor para determinar o limiar de dor; apertar o botão sempre que não aguentar mais o calor para determinação da tolerância à dor e, por último, apertar o botão na temperatura que sentir dor equivalente a 6/10 na escala numérica de dor. O limiar de dor e a temperatura de dor 6/10 serão determinados pela média aritmética de 3 avaliações cada. Total de 3 dias de teste: Dia 1 (antes da primeira sessão de tDCS), após o final do período de Tratamento (Dia 15) e no final do período de acompanhamento (Dia 29).
até dia 29
Mudança no efeito do sistema modulador descendente da dor
Prazo: até dia 29
Será avaliada pelo teste de Modulação Condicionada da Dor (CPM). Um estímulo de condicionamento tônico nociceptivo - imersão da mão não dominante em água fria (0°C por 1 minuto) - será aplicado concomitantemente ao estímulo térmico progressivo no antebraço dominante conforme aplicado no padrão QST até atingir o 6/ 10 temperatura da dor previamente determinada pelo participante. Será testado no Dia 1 de Tratamento (antes da primeira sessão de ETCC - considerado basal), após o término do período de Tratamento (Dia 15) e ao final do período de acompanhamento (Dia 29) - Total = 3 avaliações .
até dia 29
Alteração na pior dor diária avaliada com a escala visual analógica.
Prazo: Uma vez por dia. Iniciar 7 dias antes do tratamento, todos os dias durante o período de tratamento e todos os dias durante o período de acompanhamento (total = 35 dias)
Os doentes serão solicitados a anotar o seu pior nível de dor (avaliado pela Escala Visual Analógica, auto-administrada) num diário em papel com diferentes pontuações: dor global, dor durante a menstruação, dor durante o ato sexual, dor durante a micção, dor durante a defecação. Também serão solicitados a registar diariamente a ingestão de medicamentos analgésicos. Total de avaliações: 35 dias.
Uma vez por dia. Iniciar 7 dias antes do tratamento, todos os dias durante o período de tratamento e todos os dias durante o período de acompanhamento (total = 35 dias)
Alteração na Escala de Dor Funcional
Prazo: Uma vez por semana - Dia 1 do Tratamento, Dia 8, Dia 15, Dia 22, Dia 29
A Escala de Dor Funcional será avaliada pelo Brazilian Profile of Chronic Pain: Screen (B-PCP:S) uma vez por semana, da seguinte forma: no Dia 1 de Tratamento (antes da primeira sessão de tDCS, considerado linha de base), no Dia 8, Dia 15, Dia 22 e Dia 29 de Tratamento. Total = 5 avaliações.
Uma vez por semana - Dia 1 do Tratamento, Dia 8, Dia 15, Dia 22, Dia 29

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de biomarcadores séricos: O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e as interleucinas
Prazo: até ao Dia 29
Será recolhida uma amostra de sangue para medir o BDNF e as interleucinas no Dia 1 do Tratamento (imediatamente antes da primeira sessão de tDCS - considerada linha de base), após o fim do período de tratamento (dia 15) e após o fim do período de seguimento (dia 29). Total = 3 avaliações
até ao Dia 29

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sintomas depressivos
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Os sintomas de depressão serão avaliados por meio do Inventário de Beck II. Será avaliado antes da primeira sessão de tDCS (no dia 1 do tratamento), após o término do período de tratamento (dia 15) e após o período de acompanhamento (dia 29). Total = 3 avaliações.
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Nível de ansiedade
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
O nível de ansiedade será avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), adaptado para o Português Brasileiro. Será avaliado antes da primeira sessão de tDCS (no dia 1 do tratamento), após o término do período de tratamento (dia 15) e após o período de acompanhamento (dia 29). Total = 3 avaliações.
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Doenças psiquiátricas
Prazo: 1 dia na triagem do paciente
As doenças psiquiátricas serão avaliadas pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID) na triagem do paciente. Total = 1 avaliação
1 dia na triagem do paciente
Nível de estradiol
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS)
O nível sanguíneo de estradiol será medido no Dia 1 do tratamento (antes de receber a 1ª sessão de tDCS). Total = 1 avaliação
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS)
Efeitos adversos
Prazo: até dia 29
Ao final de cada sessão de ETCC, a incidência de quaisquer efeitos adversos - parestesia, dor de cabeça, tontura, náusea, cervicalgia, queimadura, vermelhidão ou dor no couro cabeludo, insônia, alterações bruscas de humor e falta de concentração - será questionada ao participante. Total = 10 avaliações
até dia 29
Pensamentos catastróficos de dor
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
O nível de pensamento catastrófico será avaliado pela Escala de Catastrofização da Dor no Dia 1 de Tratamento (antes de receber a 1ª sessão de tDCS), após o período de tratamento (Dia 15) e no final do período de acompanhamento (Dia 29). Total = 3 avaliações
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Dados demográficos e comorbidades
Prazo: Linha de base
Dados demográficos e comorbidades serão solicitados na linha de base (antes da primeira sessão de tDCS). Total = 1 avaliação.
Linha de base
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e dia 15
A qualidade de vida será avaliada pelo WHOQOL (World Health Organization Quality of Life), no Dia 1 de Tratamento (antes da primeira sessão de ETCC - considerada basal) e após o período de tratamento (Dia 15). Total = 2 avaliações
Linha de base e dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Wolnei Caumo, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

11 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-0092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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