EFFEKTEN AV tDCS vid behandling av kronisk bäckensmärta i samband med endometrios (tDCS)

Experimentell: Aktiv tDCS

tDCS kommer att appliceras i huvudet på patienterna i 20 minuters sessioner, dagligen från måndag till fredag ​​i 2 veckor (totalt 10 sessioner). Stimuleringen kommer att administreras med ett par ytelektroder, svampbelagda, indränkta i saltlösning. En batteridriven konstantströmstimulator kommer att användas för detta ändamål (tDCS-enhet Soterix 1X1). Stimuleringen utförs genom att placera den anodala elektroden i den primära motoriska cortex (M1) och den katodala i det kontralaterala supraorbitala området, och den kommer att använda en ström på 2 mA.

Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Stimuleringen kommer att administreras med ett par ytelektroder, svampbelagda, indränkta i saltlösning. En batteridriven konstantströmstimulator kommer att användas för detta ändamål (tDCS-enhet Soterix 1X1). Stimuleringen utförs genom att placera den anodala elektroden i den primära motoriska cortex (M1) och den katodala i det kontralaterala supraorbitala området och den kommer att använda en ström på 2 mA.

Andra namn:

• tDCS

Sham Comparator: tDCS Sham

Sham tDCS består av samma montage av den aktiva tDCS, men enheten stängs av 30 sekunder efter att stimulering påbörjats (utan att patienten märker det). Resten av montaget hålls identiskt med det aktiva under de 20 minuter som sessionen varar.

Enhet: Sham transkraniell likströmsstimulering

Sham tDCS består av samma montage av den aktiva tDCS, men enheten stängs av 30 sekunder efter att stimulering påbörjats (utan att patienten märker det). Resten av montaget hålls identiskt med det aktiva under de 20 minuter som sessionen varar.

Andra namn:

• Sham tDCS

Förändringar i motorisk cortex-blodflöde bedöms med nära infraröd spektroskopi

Motoriskt cortex-blodflöde kommer att bedömas före den första sessionen av tDCS (på behandlingsdag 1), efter avslutad behandlingsperiod (dag 15) och efter uppföljningsperioden (dag 29). Totalt = 3 utvärderingar.

Förändring av smärttröskeln för temperatur

Det kommer att bedömas av det kvantitativa sensoriska testet (QST) i den dominanta (höger) underarmen. Värme smärttolerans och smärttröskel till värmen och temperaturen definierad som smärta 6/10 av deltagaren. Temperaturen börjar vid 32°C, och den värms upp med en hastighet på 1,0°C/sek och svalnar efter att en knapp trycks in eller när den når maxtemperaturen på 52°C. Deltagaren kommer att bli ombedd att trycka på knappen vid den första känslan av smärta för att fastställa smärttröskeln; att trycka på knappen närhelst hon inte tål värmen längre för att bestämma smärttoleransen och till sist, för att trycka på knappen vid den temperatur hon fäller smärta motsvarande 6/10 i den numeriska smärtskalan. Smärttröskeln och smärttemperaturen 6/10 kommer att bestämmas av det aritmetiska medelvärdet av 3 utvärderingar vardera. Totalt 3 testdagar: Dag 1 (före den första sessionen av tDCS), efter slutet av behandlingsperioden (dag 15) och i slutet av uppföljningsperioden (dag 29).

Förändring i effekt av det nedstigande modulatorsystemet för smärta

Det kommer att bedömas med Conditioned Pain Modulation test (CPM). En nociceptiv tonisk konditioneringsstimulus - nedsänkning av den icke-dominanta handen i kallt vatten (0°C i 1 minut) - kommer att appliceras samtidigt med den progressiva termiska stimulansen i den dominanta underarmen som tillämpas i QST-mönstret tills den når 6/ 10 smärttemperatur som tidigare bestämts av deltagaren. Det kommer att testas på behandlingsdag 1 (före den första sessionen av tDCS - betraktad som baslinje), efter slutet av behandlingsperioden (dag 15) och i slutet av uppföljningsperioden (dag 29) - Totalt = 3 utvärdering .

Förändring i värsta dagliga smärta bedömd med den visuella analogskalan.

Patienterna kommer att bli ombedda att skriva ner sin värsta smärtenivå (bedömd med Visuell Analog Skala, självadministrerad) i en pappersdagbok med olika poäng: global smärta, smärta under menstruation, smärta vid samlag, smärta vid urinering, smärta vid avföring. De kommer också att bli ombedda att dagligen skriva ner intaget av smärtstillande läkemedel. Total utvärdering: 35 dagar.

Förändring i funktionell smärtskala

Den funktionella smärtskalan kommer att bedömas med den brasilianska profilen för kronisk smärta: Screen (B-PCP:S) en gång i veckan, enligt följande: på behandlingsdag 1 (före den första sessionen av tDCS, betraktad som baslinje), på behandlingsdag 8, dag 15, dag 22 och dag 29. Totalt = 5 utvärderingar.

Förändring i nivå av serum biomarkörer: Hjärnans neurotrofiska faktor (BDNF) och interleukiner

Ett blodprov kommer att tas för att mäta BDNF och interleukiner på behandlingsdag 1 (direkt före den första tDCS-sessionen – betraktas som baslinje), efter behandlingsperiodens slut (dag 15) och efter uppföljningsperiodens slut (dag 29). Totalt = 3 utvärderingar

Nivå av depressiva symtom

Depressionssymtom kommer att bedömas med hjälp av Beck II Inventory. Det kommer att bedömas före den första sessionen av tDCS (på behandlingsdag 1), efter avslutad behandlingsperiod (dag 15) och efter uppföljningsperioden (dag 29). Totalt = 3 utvärderingar.

Ångestnivå

Ångestnivån kommer att bedömas av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), anpassad till det brasilianska portugisiska språket. Det kommer att bedömas före den första sessionen av tDCS (på behandlingsdag 1), efter avslutad behandlingsperiod (dag 15) och efter uppföljningsperioden (dag 29). Totalt = 3 utvärderingar.

Psykiatriska sjukdomar

Psykiatriska sjukdomar kommer att utvärderas av Structured Clinical Interview för DSM-IV (SCID) i patientscreeningen. Totalt = 1 utvärdering

Östradiolnivå

Estradiolblodnivån kommer att mätas på behandlingsdag 1 (innan den första behandlingen av tDCS tas emot). Totalt = 1 utvärdering

Biverkningar

I slutet av varje tDCS-session kommer förekomsten av eventuella biverkningar - parestesi, huvudvärk, yrsel, illamående, nacksmärta, brännskador, rodnad eller smärta i hårbotten, sömnlöshet, plötsliga humorförändringar och bristande koncentration - att ifrågasättas till deltagare. Totalt = 10 utvärderingar

Smärta katastrofala tankar

Nivån på katastroftänkande kommer att bedömas av Pain Catastrophizing Scale på behandlingsdag 1 (innan man får den första sessionen av tDCS), efter behandlingsperioden (dag 15) och i slutet av uppföljningsperioden (dag 29). Totalt = 3 utvärderingar

Demografiska data och komorbiditeter

Demografiska data och komorbiditeter kommer att frågas i baslinjen (före den första sessionen av tDCS). Totalt = 1 utvärdering.

Förändring i livskvalitet

Livskvalitet kommer att bedömas av WHOQOL (World Health Organization Quality of Life), på behandlingsdag 1 (före den första sessionen av tDCS - betraktad som baslinje) och efter behandlingsperioden (dag 15). Totalt = 2 utvärderingar