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Une évaluation de l'efficacité des anesthésiques locaux utilisés lors de l'insertion d'un cathéter intraveineux

29 juillet 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de différentes solutions anesthésiques ou anesthésiantes injectées sous la peau pour réduire l'inconfort associé à la mise en place d'un cathéter dans une veine. Deux médicaments différents, la lidocaïne et une solution saline normale avec de l'alcool benzylique, se sont révélés efficaces pour réduire l'inconfort lorsqu'ils sont injectés sous la peau juste avant l'insertion du cathéter. Cette étude compare ces deux solutions, et comparera l'inconfort qui se produit à la fois avec et sans l'utilisation de ces solutions.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
  • admis dans une unité de médecine générale ou de chirurgie à l'Hôpital régional de Durham (DRH)
  • avoir une ordonnance d'un médecin pour une intraveineuse
  • sont capables de parler, lire et comprendre l'anglais
  • référé à l'équipe de spécialité d'accès vasculaire (VAST) du DRH pour un cathétérisme IV

Critère d'exclusion:

  • l'admission à l'urgence, à l'unité préopératoire, à l'unité de consultation externe, à l'unité psychiatrique, à l'unité de soins intensifs, à l'unité de soins prénatals ou postnatals ou à l'unité de travail et d'accouchement;
  • antécédent de trouble psychologique, déterminé à partir du dossier du patient ;
  • antécédent de neuropathie périphérique, tel que déterminé par le dossier du patient ;
  • antécédents d'abus de drogues intraveineuses, déterminés à partir du dossier du patient ;
  • diminution de la sensation dans le bras ou les mains, comme indiqué dans le dossier ou par le patient ;
  • désorientation ou confusion du patient (c.-à-d. incapacité à indiquer la personne, le lieu, l'heure ou l'incapacité de comprendre les instructions pour remplir l'échelle visuelle analogique) ;
  • une allergie connue à la lidocaïne ou à l'alcool benzylique, déterminée à partir du dossier du patient ;
  • les veines qui ne peuvent pas être palpées et sont difficiles à visualiser par les infirmières VAST ;
  • grossesse;
  • une ordonnance d'insertion d'urgence d'une intraveineuse par le médecin du patient ou l'infirmière assignée ;
  • une insertion intraveineuse qui nécessite l'utilisation d'un cathéter de calibre 18 ou plus
  • déficience visuelle grave, déterminée par l'incapacité du patient à lire l'échelle visuelle analogique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne
Injection intradermique de lidocaïne à 1 %
ACTIVE_COMPARATOR: solution saline normale bactériostatique (BNS)
injection de solution saline normale bactériostatique (BNS)
AUCUNE_INTERVENTION: pas d'anesthésie locale
pratique de soins habituelle sans administration d'anesthésique local

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les perceptions de la douleur des patients entre les méthodes de traitement
Délai: à la pré-injection, pendant l'injection d'anesthésique et pendant l'insertion du cathéter, jusqu'à environ 1 minute
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure de la douleur rapportée par le patient sur une échelle de 10 points, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible. Le score visuel analogique de la douleur sera complété aux moments suivants : avant l'injection, pendant l'injection et pendant l'insertion du cathéter.
à la pré-injection, pendant l'injection d'anesthésique et pendant l'insertion du cathéter, jusqu'à environ 1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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