静脈カテーテル挿入時に使用される局所麻酔薬の有効性の評価
2014年7月29日 更新者:Duke University
この研究の目的は、静脈にカテーテルを配置することに伴う不快感を軽減するために、皮膚の下に注入されたさまざまな麻酔薬または麻痺する溶液がどの程度うまく機能するかを比較することです.
リドカインとベンジル アルコールを含む通常の生理食塩水の 2 つの異なる薬剤は、カテーテルを挿入する直前に皮膚の下に注射すると、不快感を軽減するのに効果的であることがわかっています。
この研究では、これら 2 つのソリューションを比較し、これらのソリューションを使用した場合と使用しない場合の両方で発生する不快感を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- ダラム地域病院(DRH)の一般内科または外科部門に入院
- IVの医師の指示がある
- 英語を話し、読み、理解することができる
- IV カテーテル法について DRH の Vascular Access Specialty Team (VAST) に紹介されました
除外基準:
- 緊急治療室、術前病棟、外来病棟、精神科病棟、集中治療室、産前産後病棟、分娩病棟への入院。
- 患者のカルテから決定される精神障害の病歴;
- -患者のカルテによって決定される末梢神経障害の病歴;
- 患者のカルテから決定されるIV薬物乱用の病歴;
- チャートまたは患者によって報告されているように、腕または手の感覚の減少;
- 患者の見当識障害または混乱(すなわち、人、場所、時間を述べることができない、またはビジュアルアナログスケールを完了するための指示を理解できない);
- -患者のカルテから決定されたリドカインまたはベンジルアルコールに対する既知のアレルギー;
- 触診できず、VAST 看護師が視覚化するのが難しい静脈。
- 妊娠;
- 患者の主治医または担当看護師による IV の緊急挿入の命令。
- 18ゲージ以上のカテーテルの使用を必要とするIV挿入
- 患者がビジュアルアナログスケールを読めないことによって決定される重度の視力障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:リドカイン
1%リドカイン皮内注射
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:静菌生理食塩水 (BNS)
静菌生理食塩水 (BNS) 注射
|
|
NO_INTERVENTION:局所麻酔なし
局所麻酔なしの通常診療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療法による患者の痛みの認識の違い
時間枠:注射前、麻酔注射時、カテーテル挿入時、最大約1分
|
ビジュアル アナログ ペイン スケールは、患者が報告する 10 段階の痛みの尺度であり、0 は痛みがなく、10 は考えられる最悪の痛みです。
ビジュアル アナログ疼痛スコアは、次の時点で完了します: 注射前、注射中、およびカテーテル挿入中。
|
注射前、麻酔注射時、カテーテル挿入時、最大約1分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Julia Aucoin, DNS, RN、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月29日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00015861
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...完了
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Spanish Lung Cancer Group完了
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Maastricht Radiation OncologyAmsterdam UMC, location VUmc完了
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Peter SzmukLuminex Corporation; Outcomes Research Consortium完了
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Niguarda HospitalUniversity of Turin, Italy; Fondazione del Piemonte per l'Oncologia完了
1% リドカインの臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録
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