Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av effektiviteten av lokalanestetika som används under intravenös kateterinsättning

29 juli 2014 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att jämföra hur väl olika bedövningsmedel, eller bedövande, lösningar som injiceras under huden fungerar för att minska det obehag som är förknippat med att placera en kateter i en ven. Två olika mediciner, lidokain och normal koksaltlösning med bensylalkohol, har visat sig vara effektiva för att minska obehag när de injiceras under huden precis innan katetern sätts in. Denna studie jämför dessa två lösningar och kommer att jämföra det obehag som uppstår både med och utan att använda dessa lösningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18 år eller äldre)
  • intagen på en allmän medicinsk eller kirurgisk enhet vid Durham Regional Hospital (DRH)
  • ha en läkares order för en IV
  • kan tala, läsa och förstå engelska
  • hänvisas till Vascular Access Specialty Team (VAST) vid DRH för IV-kateterisering

Exklusions kriterier:

  • intagning på akutmottagningen, förvårdsavdelningen, en öppenvårdsavdelning, en psykiatrisk avdelning, en intensivvårdsavdelning, en för- eller postnatalvårdsavdelning eller förlossningsavdelningar;
  • historia av en psykologisk störning, enligt patientens diagram;
  • historia av perifer neuropati, enligt patientens diagram;
  • historia av IV drogmissbruk, enligt patientens diagram;
  • minskad känsel i armen eller händerna, som rapporterats i diagrammet eller av patienten;
  • patientens desorientering eller förvirring (d.v.s. oförmögen att ange person, plats, tid eller oförmögen att förstå instruktioner för att fylla i Visual Analog Scale);
  • en känd allergi mot lidokain eller bensylalkohol enligt patientens diagram;
  • vener som inte kan palperas och som är svåra att visualisera av VAST sjuksköterskor;
  • graviditet;
  • en order om akut införande av en IV av patientens läkare eller tilldelade sjuksköterska;
  • en IV-insättning som kräver användning av en kateter mätt 18 eller större
  • allvarlig synnedsättning, som bestäms av patientens oförmåga att läsa den visuella analoga skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
1% lidokain intradermal injektion
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostatisk normal saltlösning (BNS)
bakteriostatisk normal saltlösning (BNS) injektion
NO_INTERVENTION: ingen lokalbedövning
vanlig vårdpraxis utan administrering av lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i patienternas uppfattning om smärta mellan behandlingsmetoder
Tidsram: vid före injektion, under narkosinjektion och under kateterinsättning, upp till cirka 1 minut
Den visuella analoga smärtskalan är ett patientrapporterat mått på smärta på en 10-gradig skala där 0 är ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta. Den visuella analoga smärtpoängen kommer att slutföras vid följande tidpunkter: före injektion, under injektion och under kateterinsättning.
vid före injektion, under narkosinjektion och under kateterinsättning, upp till cirka 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

13 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IV Insättning Smärta

Kliniska prövningar på 1% lidokain

3
Prenumerera