- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02162680
En utvärdering av effektiviteten av lokalanestetika som används under intravenös kateterinsättning
29 juli 2014 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att jämföra hur väl olika bedövningsmedel, eller bedövande, lösningar som injiceras under huden fungerar för att minska det obehag som är förknippat med att placera en kateter i en ven.
Två olika mediciner, lidokain och normal koksaltlösning med bensylalkohol, har visat sig vara effektiva för att minska obehag när de injiceras under huden precis innan katetern sätts in.
Denna studie jämför dessa två lösningar och kommer att jämföra det obehag som uppstår både med och utan att använda dessa lösningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (18 år eller äldre)
- intagen på en allmän medicinsk eller kirurgisk enhet vid Durham Regional Hospital (DRH)
- ha en läkares order för en IV
- kan tala, läsa och förstå engelska
- hänvisas till Vascular Access Specialty Team (VAST) vid DRH för IV-kateterisering
Exklusions kriterier:
- intagning på akutmottagningen, förvårdsavdelningen, en öppenvårdsavdelning, en psykiatrisk avdelning, en intensivvårdsavdelning, en för- eller postnatalvårdsavdelning eller förlossningsavdelningar;
- historia av en psykologisk störning, enligt patientens diagram;
- historia av perifer neuropati, enligt patientens diagram;
- historia av IV drogmissbruk, enligt patientens diagram;
- minskad känsel i armen eller händerna, som rapporterats i diagrammet eller av patienten;
- patientens desorientering eller förvirring (d.v.s. oförmögen att ange person, plats, tid eller oförmögen att förstå instruktioner för att fylla i Visual Analog Scale);
- en känd allergi mot lidokain eller bensylalkohol enligt patientens diagram;
- vener som inte kan palperas och som är svåra att visualisera av VAST sjuksköterskor;
- graviditet;
- en order om akut införande av en IV av patientens läkare eller tilldelade sjuksköterska;
- en IV-insättning som kräver användning av en kateter mätt 18 eller större
- allvarlig synnedsättning, som bestäms av patientens oförmåga att läsa den visuella analoga skalan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
1% lidokain intradermal injektion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostatisk normal saltlösning (BNS)
bakteriostatisk normal saltlösning (BNS) injektion
|
|
NO_INTERVENTION: ingen lokalbedövning
vanlig vårdpraxis utan administrering av lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader i patienternas uppfattning om smärta mellan behandlingsmetoder
Tidsram: vid före injektion, under narkosinjektion och under kateterinsättning, upp till cirka 1 minut
|
Den visuella analoga smärtskalan är ett patientrapporterat mått på smärta på en 10-gradig skala där 0 är ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta.
Den visuella analoga smärtpoängen kommer att slutföras vid följande tidpunkter: före injektion, under injektion och under kateterinsättning.
|
vid före injektion, under narkosinjektion och under kateterinsättning, upp till cirka 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- Pro00015861
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IV Insättning Smärta
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadLuftvägssjuklighet | Anestesi Insertion KomplikationTaiwan
-
Yongchang ZhangRekryteringHER2 Insertion Mutation Positiv Advanced NSCLCKina
-
Meir Medical CenterOkändInsertion av Achillestendinit
-
Mahidol UniversityAvslutadIntubationsförmåga | Laryngeal mask Airway Insertion Skicklighet | Spinal anestesi färdighet | Epidural anestesifärdighet | Radiell artärkanylering | Kunskap om inre halsvenskanyleringThailand
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på 1% lidokain
-
University of PecsMedical University of PecsAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityOkändPostoperativ smärtaEgypten
-
University of PecsAnmälan via inbjudan
-
University of ThessalyAvslutad
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumaFörenta staterna, Kanada
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadÖveraktiv blåssyndromBrasilien