Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av effektiviteten av lokalbedøvelse som brukes under intravenøs kateterinnsetting

29. juli 2014 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å sammenligne hvor godt ulike bedøvelsesmidler, eller bedøvende, løsninger injisert under huden virker for å redusere ubehaget forbundet med å plassere et kateter i en vene. To forskjellige medisiner, lidokain og vanlig saltvann med benzylalkohol, har vist seg å være effektive for å redusere ubehag når de injiseres under huden rett før kateteret settes inn. Denne studien sammenligner disse to løsningene, og vil sammenligne ubehaget som oppstår både med og uten bruk av disse løsningene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18 år eller eldre)
  • innlagt på en generell medisinsk eller kirurgisk enhet ved Durham Regional Hospital (DRH)
  • ha en legeordre for en IV
  • kan snakke, lese og forstå engelsk
  • henvist til Vascular Access Specialty Team (VAST) ved DRH for IV-kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • innleggelse til akuttmottaket, pre-op enhet, en poliklinisk enhet, en psykiatrisk enhet, en intensivavdeling, en pre- eller postnatal omsorg enhet, eller fødsel og fødsel enheter;
  • historie med en psykologisk lidelse, som bestemt fra pasientens diagram;
  • historie med perifer nevropati, som bestemt av pasientens diagram;
  • historie med IV narkotikamisbruk, som bestemt fra pasientens diagram;
  • redusert følelse i armen eller hendene, som rapportert i diagrammet eller av pasienten;
  • pasientens desorientering eller forvirring (dvs. ute av stand til å angi person, sted, tidspunkt eller ikke i stand til å forstå instruksjoner for å fullføre Visual Analog Scale);
  • en kjent allergi mot lidokain eller benzylalkohol som bestemt fra pasientens diagram;
  • årer som ikke kan palperes og er vanskelige å visualisere av VAST sykepleiere;
  • svangerskap;
  • en ordre om akuttinnsetting av en IV av pasientens lege eller tildelte sykepleier;
  • en IV-innsetting som krever bruk av et kateter målt 18 eller større
  • alvorlig synshemming, bestemt av pasientens manglende evne til å lese Visual Analog Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
1 % lidokain intradermal injeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostatisk normal saltvann (BNS)
bakteriostatisk normal saltvannsinjeksjon (BNS).
INGEN_INTERVENSJON: ingen lokalbedøvelse
vanlig pleiepraksis uten administrering av lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i pasientenes oppfatning av smerte mellom behandlingsmetoder
Tidsramme: ved pre-injeksjon, under anestesi-injeksjon og under kateterinnføring, opptil ca. 1 minutt
Den visuelle analoge smerteskalaen er et pasientrapportert mål på smerte på en 10-punkts skala der 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte. Den visuelle analoge smerteskåren vil bli fullført på følgende tidspunkter: før injeksjon, under injeksjon og under kateterinnføring.
ved pre-injeksjon, under anestesi-injeksjon og under kateterinnføring, opptil ca. 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere