Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van de effectiviteit van lokale anesthetica die worden gebruikt tijdens het inbrengen van een intraveneuze katheter

29 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe goed verschillende anesthetische of verdovende oplossingen die onder de huid worden geïnjecteerd werken bij het verminderen van het ongemak dat gepaard gaat met het plaatsen van een katheter in een ader. Twee verschillende medicijnen, lidocaïne en normale zoutoplossing met benzylalcohol, bleken effectief te zijn bij het verminderen van ongemak wanneer ze vlak voor het inbrengen van de katheter onder de huid worden geïnjecteerd. Deze studie vergelijkt deze twee oplossingen en vergelijkt het ongemak dat zowel met als zonder het gebruik van deze oplossingen optreedt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
  • opgenomen in een algemene medische of chirurgische afdeling van het Durham Regional Hospital (DRH)
  • een doktersvoorschrift hebben voor een infuus
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • verwezen naar het Vascular Access Specialty Team (VAST) bij DRH voor IV-katheterisatie

Uitsluitingscriteria:

  • opname op de spoedeisende hulp, preoperatieve afdeling, polikliniek, psychiatrische afdeling, intensive care, pre- of postnatale zorg of bevallingsafdeling;
  • geschiedenis van een psychische stoornis, zoals bepaald op basis van de kaart van de patiënt;
  • geschiedenis van perifere neuropathie, zoals bepaald door de kaart van de patiënt;
  • geschiedenis van IV-drugsmisbruik, zoals bepaald aan de hand van de kaart van de patiënt;
  • verminderd gevoel in de arm of handen, zoals gerapporteerd in de grafiek of door de patiënt;
  • desoriëntatie of verwarring van de patiënt (d.w.z. niet in staat om persoon, plaats, tijd uit te spreken of instructies voor het invullen van de visuele analoge schaal niet te begrijpen);
  • een bekende allergie voor lidocaïne of benzylalcohol, zoals bepaald op basis van de kaart van de patiënt;
  • aderen die niet kunnen worden gepalpeerd en moeilijk te visualiseren zijn door VAST-verpleegkundigen;
  • zwangerschap;
  • een bevel voor het inbrengen van een infuus door de arts van de patiënt of de toegewezen verpleegster;
  • een IV-inbrenging waarbij een katheter van 18 of groter nodig is
  • ernstige visusstoornis, zoals bepaald door het onvermogen van de patiënt om de Visual Analogue Scale te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne
1% lidocaïne intradermale injectie
ACTIVE_COMPARATOR: bacteriostatische normale zoutoplossing (BNS)
bacteriostatische injectie met normale zoutoplossing (BNS).
GEEN_INTERVENTIE: geen plaatselijke verdoving
gebruikelijke zorgpraktijk zonder toediening van plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in percepties van pijn door patiënten tussen behandelmethoden
Tijdsspanne: bij pre-injectie, tijdens anesthesie-injectie en tijdens het inbrengen van de katheter, tot ongeveer 1 minuut
De visuele analoge pijnschaal is een door de patiënt gerapporteerde maat voor pijn op een 10-puntsschaal waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn. De visuele analoge pijnscore wordt op de volgende tijdstippen ingevuld: voor de injectie, tijdens de injectie en tijdens het inbrengen van de katheter.
bij pre-injectie, tijdens anesthesie-injectie en tijdens het inbrengen van de katheter, tot ongeveer 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IV invoegpijn

Klinische onderzoeken op 1% lidocaïne

3
Abonneren