Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności środków miejscowo znieczulających stosowanych podczas wprowadzania cewnika dożylnego

29 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych roztworów znieczulających lub odrętwiających wstrzykiwanych pod skórę w zmniejszaniu dyskomfortu związanego z wprowadzeniem cewnika do żyły. Stwierdzono, że dwa różne leki, lidokaina i sól fizjologiczna z alkoholem benzylowym, skutecznie zmniejszają dyskomfort po wstrzyknięciu pod skórę tuż przed wprowadzeniem cewnika. W tym badaniu porównano te dwa rozwiązania i porównano dyskomfort, który występuje zarówno przy użyciu tych rozwiązań, jak i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi)
  • przyjęty na oddział medycyny ogólnej lub chirurgiczny w Szpitalu Regionalnym w Durham (DRH)
  • mieć zlecenie lekarza na IV
  • potrafią mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • skierowany do Zespołu Specjalizacji Dostępu Naczyniowego (VAST) w DRH w celu cewnikowania IV

Kryteria wyłączenia:

  • przyjęcie na izbę przyjęć, oddział przedoperacyjny, oddział ambulatoryjny, oddział psychiatryczny, oddział intensywnej terapii, oddział opieki przed- lub postnatalnej lub oddział porodowy;
  • historia zaburzenia psychicznego, określona na podstawie karty pacjenta;
  • historia neuropatii obwodowej, zgodnie z kartą pacjenta;
  • historia nadużywania leków dożylnych, określona na podstawie karty pacjenta;
  • zmniejszone czucie w ramieniu lub dłoniach, zgodnie z opisem w karcie lub przez pacjenta;
  • dezorientacja lub dezorientacja pacjenta (tj. niezdolność do określenia osoby, miejsca, czasu lub niemożność zrozumienia instrukcji dotyczących wypełnienia Wizualnej Skali Analogowej);
  • znana alergia na lidokainę lub alkohol benzylowy, określona na podstawie karty pacjenta;
  • żyły, których nie można wyczuć palpacyjnie i które są trudne do zobrazowania przez pielęgniarki VAST;
  • ciąża;
  • polecenie awaryjnego wprowadzenia IV przez lekarza pacjenta lub wyznaczoną pielęgniarkę;
  • wprowadzenie IV, które wymaga użycia cewnika o średnicy 18 lub większej
  • ciężkie upośledzenie wzroku, określone na podstawie niezdolności pacjenta do odczytania wizualnej skali analogowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaina
Wstrzyknięcie śródskórne 1% lidokainy
Lek: 1% lidokainy
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostatyczna sól fizjologiczna (BNS)
wstrzyknięcie bakteriostatycznego roztworu soli fizjologicznej (BNS).
Lek: bakteriostatyczna sól fizjologiczna (BNS)
NIE_INTERWENCJA: bez znieczulenia miejscowego
zwykła praktyka pielęgnacyjna bez podawania miejscowego środka znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w postrzeganiu bólu przez pacjentów między metodami leczenia
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, podczas wstrzyknięcia środka znieczulającego i podczas wprowadzania cewnika, do około 1 minuty
Wizualna analogowa skala bólu jest zgłaszaną przez pacjenta miarą bólu w 10-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból. Wizualna analogowa ocena bólu zostanie uzupełniona w następujących punktach czasowych: przed wstrzyknięciem, podczas wstrzyknięcia i podczas wprowadzania cewnika.
przed wstrzyknięciem, podczas wstrzyknięcia środka znieczulającego i podczas wprowadzania cewnika, do około 1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00015861

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV Ból wstawiania

Badania kliniczne na 1% lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj