- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02162680
Laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana käytettyjen paikallispuudutusaineiden tehokkuuden arviointi
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka hyvin erilaiset ihon alle ruiskutetut anestesia- tai tunnottomuusliuokset vähentävät katetrin asettamista laskimoon liittyvää epämukavuutta.
Kahden eri lääkkeen, lidokaiinin ja normaalin suolaliuoksen bentsyylialkoholin kanssa, on havaittu vähentävän tehokkaasti epämukavuutta, kun ne ruiskutetaan ihon alle juuri ennen katetrin asettamista.
Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta ratkaisua ja verrataan epämukavuutta, joka ilmenee sekä käytettäessä että ilman näitä ratkaisuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat)
- otettu yleislääketieteelliseen tai kirurgiseen yksikköön Durham Regional Hospitalissa (DRH)
- saada lääkärin määräys IV
- osaa puhua, lukea ja ymmärtää englantia
- DRH:n Vascular Access Specialty Team (VAST) -ryhmälle IV-katetrointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- vastaanotto päivystykseen, pre-op-yksikköön, poliklinikkayksikköön, psykiatriseen yksikköön, tehohoitoon, pre- tai postnataaliseen hoitoon tai synnytysosastoon;
- psykologisen häiriön historia potilaan kaaviosta määritettynä;
- perifeerinen neuropatia historiassa potilaan kaavion mukaan;
- suonensisäisen huumeiden väärinkäytön historia potilaan kaaviosta määritettynä;
- heikentynyt tunne käsivarressa tai käsissä, kuten kaaviossa tai potilas raportoi;
- potilaan sekavuus tai hämmennys (eli kyvyttömyys ilmoittaa henkilöä, paikkaa, aikaa tai ei pysty ymmärtämään ohjeita Visual Analog Scale -asteikon suorittamiseksi);
- tunnettu allergia lidokaiinille tai bentsyylialkoholille potilaan kaaviosta määritettynä;
- suonet, joita ei voida tunnustella ja joita VAST-hoitajien on vaikea visualisoida;
- raskaus;
- potilaan lääkärin tai määrätyn sairaanhoitajan määräys suonensisäisen suonensisäisen hätätilanteen asettamisesta;
- suonensisäinen asennus, joka vaatii vähintään 18 katetrin käyttöä
- vakava näön heikkeneminen, joka johtuu potilaan kyvyttömyydestä lukea visuaalista analogista asteikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiini
1 % lidokaiinin intradermaalinen injektio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostaattinen normaali suolaliuos (BNS)
bakteriostaattinen normaali suolaliuos (BNS).
|
|
EI_INTERVENTIA: ei paikallispuudutusta
tavanomainen hoitokäytäntö ilman paikallispuudutuksen antamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot potilaiden käsityksissä kivusta hoitomenetelmien välillä
Aikaikkuna: ennen injektiota, anestesiainjektion aikana ja katetrin asettamisen aikana, enintään noin 1 minuuttiin
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko on potilaan ilmoittama kivun mitta 10 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Visuaalinen analoginen kipupistemäärä suoritetaan seuraavina ajankohtina: ennen injektiota, injektion aikana ja katetrin asettamisen aikana.
|
ennen injektiota, anestesiainjektion aikana ja katetrin asettamisen aikana, enintään noin 1 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00015861
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IV Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset 1 % lidokaiinia
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
University of ThessalyValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta
-
Janssen Research & Development, LLCValmisUusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfoomaRanska, Saksa