Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana käytettyjen paikallispuudutusaineiden tehokkuuden arviointi

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka hyvin erilaiset ihon alle ruiskutetut anestesia- tai tunnottomuusliuokset vähentävät katetrin asettamista laskimoon liittyvää epämukavuutta. Kahden eri lääkkeen, lidokaiinin ja normaalin suolaliuoksen bentsyylialkoholin kanssa, on havaittu vähentävän tehokkaasti epämukavuutta, kun ne ruiskutetaan ihon alle juuri ennen katetrin asettamista. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta ratkaisua ja verrataan epämukavuutta, joka ilmenee sekä käytettäessä että ilman näitä ratkaisuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat)
  • otettu yleislääketieteelliseen tai kirurgiseen yksikköön Durham Regional Hospitalissa (DRH)
  • saada lääkärin määräys IV
  • osaa puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • DRH:n Vascular Access Specialty Team (VAST) -ryhmälle IV-katetrointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • vastaanotto päivystykseen, pre-op-yksikköön, poliklinikkayksikköön, psykiatriseen yksikköön, tehohoitoon, pre- tai postnataaliseen hoitoon tai synnytysosastoon;
  • psykologisen häiriön historia potilaan kaaviosta määritettynä;
  • perifeerinen neuropatia historiassa potilaan kaavion mukaan;
  • suonensisäisen huumeiden väärinkäytön historia potilaan kaaviosta määritettynä;
  • heikentynyt tunne käsivarressa tai käsissä, kuten kaaviossa tai potilas raportoi;
  • potilaan sekavuus tai hämmennys (eli kyvyttömyys ilmoittaa henkilöä, paikkaa, aikaa tai ei pysty ymmärtämään ohjeita Visual Analog Scale -asteikon suorittamiseksi);
  • tunnettu allergia lidokaiinille tai bentsyylialkoholille potilaan kaaviosta määritettynä;
  • suonet, joita ei voida tunnustella ja joita VAST-hoitajien on vaikea visualisoida;
  • raskaus;
  • potilaan lääkärin tai määrätyn sairaanhoitajan määräys suonensisäisen suonensisäisen hätätilanteen asettamisesta;
  • suonensisäinen asennus, joka vaatii vähintään 18 katetrin käyttöä
  • vakava näön heikkeneminen, joka johtuu potilaan kyvyttömyydestä lukea visuaalista analogista asteikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiini
1 % lidokaiinin intradermaalinen injektio
Lääke: 1 % lidokaiinia
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostaattinen normaali suolaliuos (BNS)
bakteriostaattinen normaali suolaliuos (BNS).
Lääke: bakteriostaattinen normaali suolaliuos (BNS)
EI_INTERVENTIA: ei paikallispuudutusta
tavanomainen hoitokäytäntö ilman paikallispuudutuksen antamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot potilaiden käsityksissä kivusta hoitomenetelmien välillä
Aikaikkuna: ennen injektiota, anestesiainjektion aikana ja katetrin asettamisen aikana, enintään noin 1 minuuttiin
Visuaalinen analoginen kipuasteikko on potilaan ilmoittama kivun mitta 10 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Visuaalinen analoginen kipupistemäärä suoritetaan seuraavina ajankohtina: ennen injektiota, injektion aikana ja katetrin asettamisen aikana.
ennen injektiota, anestesiainjektion aikana ja katetrin asettamisen aikana, enintään noin 1 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00015861

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa