Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti lokálních anestetik používaných při zavádění nitrožilního katétru

29. července 2014 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je porovnat, jak dobře fungují různé anestetické nebo znecitlivující roztoky vstřikované pod kůži při snižování nepohodlí spojeného s umístěním katetru do žíly. Bylo zjištěno, že dva různé léky, lidokain a normální fyziologický roztok s benzylalkoholem, jsou účinné při snižování nepohodlí, když jsou injikovány pod kůži těsně před zavedením katétru. Tato studie porovnává tato dvě řešení a porovnává nepohodlí, které se vyskytuje jak s použitím těchto řešení, tak bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší)
  • přijat na všeobecnou lékařskou nebo chirurgickou jednotku v Durhamské regionální nemocnici (DRH)
  • mít ordinaci lékaře na IV
  • jsou schopni mluvit, číst a rozumět anglicky
  • doporučován speciálnímu týmu pro vaskulární přístup (VAST) v DRH pro IV katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • přijetí na pohotovost, předoperační jednotku, ambulantní jednotku, psychiatrickou jednotku, jednotku intenzivní péče, jednotku prenatální nebo poporodní péče nebo porodní a porodní jednotky;
  • anamnéza psychické poruchy, jak bylo zjištěno z pacientovy tabulky;
  • periferní neuropatie v anamnéze, jak je stanoveno v tabulce pacienta;
  • anamnéza zneužívání léků IV, jak bylo zjištěno z pacientovy tabulky;
  • snížená citlivost v paži nebo rukou, jak je uvedeno v tabulce nebo pacientem;
  • dezorientace nebo zmatenost pacienta (tj. neschopnost určit osobu, místo, čas nebo neschopnost porozumět pokynům pro dokončení vizuální analogové stupnice);
  • známou alergii na lidokain nebo benzylalkohol, jak je stanoveno z tabulky pacienta;
  • žíly, které nelze nahmatat a je obtížné je zobrazit sestrami VAST;
  • těhotenství;
  • příkaz k nouzovému zavedení IV lékařem nebo přidělenou sestrou pacienta;
  • IV zavedení, které vyžaduje použití katétru s kalibrem 18 nebo větším
  • závažné poškození zraku, jak je určeno pacientovou neschopností číst vizuální analogovou stupnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
1% lidokain intradermální injekce
Lék: 1 % lidokainu
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostatický fyziologický roztok (BNS)
injekce bakteriostatického normálního fyziologického roztoku (BNS).
Lék: bakteriostatický fyziologický roztok (BNS)
NO_INTERVENTION: žádné lokální anestetikum
běžná péče bez podávání lokálních anestetik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vnímání bolesti pacienty mezi léčebnými metodami
Časové okno: před injekcí, během injekce anestetika a během zavádění katétru až do přibližně 1 minuty
Vizuální analogová stupnice bolesti je pacientem hlášená míra bolesti na 10bodové škále, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest. Vizuální analogové skóre bolesti bude dokončeno v následujících časových bodech: před injekcí, během injekce a během zavádění katétru.
před injekcí, během injekce anestetika a během zavádění katétru až do přibližně 1 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00015861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV Bolest při zavádění

Klinické studie na 1 % lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit