Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности местных анестетиков, используемых во время введения внутривенного катетера

29 июля 2014 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является сравнение того, насколько хорошо различные анестезирующие или обезболивающие растворы, вводимые под кожу, уменьшают дискомфорт, связанный с установкой катетера в вену. Было обнаружено, что два разных препарата, лидокаин и физиологический раствор с бензиловым спиртом, эффективны для уменьшения дискомфорта при введении под кожу непосредственно перед введением катетера. В этом исследовании сравниваются эти два решения и будет сравниваться дискомфорт, который возникает как с использованием этих растворов, так и без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше)
  • госпитализирован в общее медицинское или хирургическое отделение региональной больницы Дарема (DRH)
  • иметь предписание врача для внутривенного вливания
  • умеют говорить, читать и понимать по-английски
  • направлен в Специальную группу сосудистого доступа (VAST) в DRH для внутривенной катетеризации

Критерий исключения:

  • госпитализация в отделение неотложной помощи, предоперационное отделение, амбулаторное отделение, психиатрическое отделение, отделение интенсивной терапии, отделение дородовой или послеродовой помощи или родильные отделения;
  • История психологического расстройства, определенная по карте пациента;
  • история периферической невропатии, как определено картой пациента;
  • история внутривенного злоупотребления наркотиками, как определено из карты пациента;
  • снижение чувствительности в руке или кистях, как сообщается в карте или пациентом;
  • дезориентация пациента или спутанность сознания (т. е. неспособность назвать человека, место, время или неспособность понять инструкции по заполнению визуальной аналоговой шкалы);
  • известная аллергия на лидокаин или бензиловый спирт, определенная по карте пациента;
  • вены, которые невозможно пропальпировать и которые трудно визуализировать медсестрам VAST;
  • беременность;
  • приказ об экстренном введении внутривенного вливания врачом пациента или назначенной медсестрой;
  • внутривенное введение, требующее использования катетера калибра 18 или больше
  • тяжелое нарушение зрения, определяемое неспособностью пациента читать визуальную аналоговую шкалу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: лидокаин
Внутрикожная инъекция 1% лидокаина
Лекарство: 1% лидокаин
ACTIVE_COMPARATOR: бактериостатический физиологический раствор (BNS)
инъекция бактериостатического физиологического раствора (BNS)
Лекарство: бактериостатический физиологический раствор (BNS)
NO_INTERVENTION: без местной анестезии
обычная практика ухода без применения местных анестетиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в восприятии боли пациентами между методами лечения
Временное ограничение: перед инъекцией, во время инъекции анестетика и во время введения катетера примерно до 1 минуты
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой сообщаемую пациентом меру боли по 10-балльной шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная возможная боль. Визуальная аналоговая оценка боли будет завершена в следующие моменты времени: перед инъекцией, во время инъекции и во время введения катетера.
перед инъекцией, во время инъекции анестетика и во время введения катетера примерно до 1 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00015861

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IV боль при введении

Клинические исследования 1% лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться