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정맥 카테터 삽입 시 사용되는 국소마취제의 유효성 평가

2014년 7월 29일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 정맥에 카테터를 삽입하는 것과 관련된 불편함을 줄이는 데 피부 아래에 주사되는 서로 다른 마취 또는 마비 용액이 얼마나 잘 작용하는지 비교하는 것입니다. 리도카인과 벤질 알코올이 포함된 일반 식염수라는 두 가지 다른 약물이 카테터를 삽입하기 직전에 피부 아래에 주사했을 때 불편함을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구는 이 두 가지 솔루션을 비교하고, 이 솔루션을 사용했을 때와 사용하지 않았을 때 발생하는 불편함을 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • Durham Regional Hospital(DRH)의 일반 의료 또는 외과 부서에 입원
  • IV에 대한 의사의 지시를 받다
  • 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
  • IV 카테터 삽입을 위해 DRH의 VAST(Vascular Access Specialty Team)에 의뢰

제외 기준:

  • 응급실, 수술 전 병동, 외래병동, 정신과 병동, 중환자실, 산전 또는 산후 치료 병동, 분만실 및 분만실 입원;
  • 환자의 차트에서 결정된 심리적 장애의 병력;
  • 환자의 차트에 의해 결정된 말초 신경병증의 병력;
  • 환자의 차트에서 결정된 IV 약물 남용 이력;
  • 차트 또는 환자가 보고한 팔 또는 손의 감각 감소;
  • 환자 방향감각 상실 또는 혼란(즉, 사람, 장소, 시간을 말할 수 없거나 Visual Analog Scale을 완료하기 위한 지침을 이해할 수 없음)
  • 환자의 차트에서 결정된 리도카인 또는 벤질 알코올에 대한 알려진 알레르기;
  • 촉진할 수 없고 VAST 간호사가 시각화하기 어려운 정맥;
  • 임신;
  • 환자의 의사 또는 배정된 간호사에 의한 IV의 응급 삽입 명령;
  • 18 이상의 카테터를 사용해야 하는 IV 삽입
  • 환자가 Visual Analogue Scale을 읽을 수 없는 것으로 판단되는 심각한 시력 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
1% 리도카인 피내 주사
ACTIVE_COMPARATOR: 정균 생리 식염수(BNS)
정균 생리 식염수 (BNS) 주입
NO_INTERVENTION: 국소 마취제 없음
국소마취제 없이 일상 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 방법에 따른 환자의 통증 인식 차이
기간: 주입 전, 마취 주입 중, 카테터 삽입 중 최대 약 1분
시각적 아날로그 통증 척도는 10점 척도로 환자가 보고한 통증 척도이며, 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다. 시각적 아날로그 통증 점수는 주입 전, 주입 중 및 카테터 삽입 중 시점에서 완료됩니다.
주입 전, 마취 주입 중, 카테터 삽입 중 최대 약 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IV 삽입 통증에 대한 임상 시험

1% 리도카인에 대한 임상 시험

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