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静脉导管插入过程中使用的局部麻醉剂的有效性评价

2014年7月29日 更新者:Duke University
本研究的目的是比较皮下注射的不同麻醉剂或麻木剂溶液在减轻静脉置管相关不适方面的效果。 已发现两种不同的药物,利多卡因和含苯甲醇的生理盐水,在插入导管之前通过皮下注射可有效减轻不适。 本研究比较了这两种解决方案,并将比较使用和不使用这些解决方案时出现的不适。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18 岁或以上)
  • 入住达勒姆地区医院 (DRH) 的普通内科或外科病房
  • 有医生的 IV 订单
  • 能够说、读和理解英语
  • 转诊至 DRH 的血管通路专业团队 (VAST) 进行静脉导管插入术

排除标准:

  • 进入急诊室、术前病房、门诊病房、精神科、重症监护病房、产前或产后护理病房或分娩病房;
  • 根据患者的图表确定的心理障碍史;
  • 周围神经病史,由患者病历确定;
  • 根据患者病历确定的静脉注射药物滥用史;
  • 如图表或患者报告的那样,手臂或手部的感觉下降;
  • 患者定向障碍或意识模糊(即无法说出人、地点、时间或无法理解完成视觉模拟量表的说明);
  • 根据患者病历确定的已知对利多卡因或苯甲醇过敏;
  • VAST 护士无法触及且难以观察的静脉;
  • 怀孕;
  • 患者的医生或指定护士紧急插入静脉注射的命令;
  • 需要使用规格为 18 或更大的导管的 IV 插入
  • 严重的视力障碍,由患者无法阅读视觉模拟量表确定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:利多卡因
1%利多卡因皮内注射
ACTIVE_COMPARATOR:抑菌生理盐水(BNS)
抑菌生理盐水(BNS)注射液
NO_INTERVENTION:没有局部麻醉
无局部麻醉管理的常规护理实践

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同治疗方法患者对疼痛的感知差异
大体时间:在注射前、麻醉剂注射期间和导管插入期间,最多约 1 分钟
视觉模拟疼痛量表是患者报告的疼痛量度,采用 10 分制,0 表示没有疼痛,10 表示可能出现的最严重疼痛。 视觉模拟疼痛评分将在以下时间点完成:注射前、注射期间和导管插入期间。
在注射前、麻醉剂注射期间和导管插入期间,最多约 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Aucoin, DNS, RN、Duke Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月11日

首次发布 (估计)

2014年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月29日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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