Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás katéter behelyezése során használt helyi érzéstelenítők hatékonyságának értékelése

2014. július 29. frissítette: Duke University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak összehasonlítása, hogy a bőr alá fecskendezett különböző érzéstelenítő vagy zsibbadó oldatok mennyire csökkentik a katéter vénába helyezésével járó kellemetlenségeket. Két különböző gyógyszerről, a lidokainról és a normál sóoldatról benzil-alkohollal bizonyították, hogy hatékonyan csökkenti a kellemetlen érzést, ha közvetlenül a katéter behelyezése előtt beadják a bőr alá. Ez a tanulmány összehasonlítja ezt a két megoldást, és összehasonlítja azokat a kényelmetlenségeket, amelyek ezeknek a megoldásoknak a használatával és anélkül is fellépnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
  • a Durham Regional Hospital (DRH) általános orvosi vagy sebészeti osztályán
  • rendelkezzen orvosi rendeléssel IV
  • tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • a DRH Vascular Access Specialty Team (VAST) csapatához fordult IV katéterezés céljából

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi, műtét előtti, járóbeteg-, pszichiátriai, intenzív, pre- vagy posztnatális, vagy vajúdó osztályra történő felvétel;
  • pszichológiai rendellenesség anamnézisében, a páciens diagramjából meghatározva;
  • perifériás neuropátia anamnézisében, a beteg diagramja alapján;
  • intravénás kábítószerrel való visszaélés anamnézisében, a beteg diagramja alapján;
  • csökkent érzékenység a karban vagy a kezekben, amint azt a diagram vagy a beteg jelezte;
  • a beteg tájékozatlansága vagy zavartsága (azaz képtelen személyt, helyet, időt megmondani, vagy nem képes megérteni a vizuális analóg skála kitöltésére vonatkozó utasításokat);
  • ismert allergia lidokainra vagy benzil-alkoholra, a beteg diagramjából meghatározva;
  • vénák, amelyek nem tapinthatók, és amelyeket a VAST nővérek nehezen láthatnak;
  • terhesség;
  • a beteg orvosa vagy a megbízott ápolónő sürgősségi intravénás behelyezésének elrendelése;
  • intravénás behelyezés, amelyhez 18-as vagy nagyobb méretű katétert kell használni
  • súlyos látásromlás, amelyet az határozza meg, hogy a páciens nem tudja olvasni a vizuális analóg skálát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
1% lidokain intradermális injekció
Drog: 1% lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriosztatikus normál sóoldat (BNS)
bakteriosztatikus normál sóoldat (BNS) injekció
Drog: bakteriosztatikus normál sóoldat (BNS)
NINCS_BEAVATKOZÁS: nincs helyi érzéstelenítő
szokásos ápolási gyakorlat, helyi érzéstelenítés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek fájdalomérzékelése közötti különbségek a kezelési módszerek között
Időkeret: az injekció beadása előtt, az érzéstelenítő injekció során és a katéter behelyezése során körülbelül 1 percig
A vizuális analóg fájdalomskála a fájdalom páciens által bejelentett mértéke egy 10 pontos skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom. A vizuális analóg fájdalompontszám a következő időpontokban fejeződik be: injekció előtt, injekció közben és a katéter behelyezése közben.
az injekció beadása előtt, az érzéstelenítő injekció során és a katéter behelyezése során körülbelül 1 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00015861

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV behelyezési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a 1% lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel