Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af effektiviteten af ​​lokalbedøvelsesmidler brugt under intravenøs kateterindsættelse

29. juli 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor godt forskellige bedøvelsesmidler eller bedøvende opløsninger, der injiceres under huden, virker til at reducere det ubehag, der er forbundet med at placere et kateter i en vene. To forskellige medikamenter, lidocain og normalt saltvand med benzylalkohol, har vist sig at være effektive til at reducere ubehag, når de injiceres under huden lige før kateteret indsættes. Denne undersøgelse sammenligner disse to løsninger, og vil sammenligne det ubehag, der opstår både med og uden brug af disse løsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18 år eller ældre)
  • indlagt på en generel medicinsk eller kirurgisk enhed på Durham Regional Hospital (DRH)
  • få en læges ordre til en IV
  • er i stand til at tale, læse og forstå engelsk
  • henvist til Vascular Access Specialty Team (VAST) på DRH for IV kateterisation

Ekskluderingskriterier:

  • indlæggelse på skadestuen, præoperationsafdelingen, en ambulant afdeling, en psykiatrisk afdeling, en intensivafdeling, en præ- eller postnatal afdeling eller fødselsafdelinger;
  • historie om en psykologisk lidelse, som bestemt ud fra patientens diagram;
  • historie med perifer neuropati, som bestemt af patientens diagram;
  • historie med IV stofmisbrug, som bestemt ud fra patientens diagram;
  • nedsat følelse i armen eller hænder, som rapporteret i diagrammet eller af patienten;
  • patientens desorientering eller forvirring (dvs. ude af stand til at angive person, sted, tidspunkt eller ude af stand til at forstå instruktioner til udførelse af Visual Analog Scale);
  • en kendt allergi over for lidocain eller benzylalkohol som bestemt ud fra patientens diagram;
  • vener, der ikke kan palperes og er svære at visualisere af VAST sygeplejersker;
  • graviditet;
  • en ordre om akut indsættelse af en IV af patientens læge eller tildelte sygeplejerske;
  • en IV-indføring, der kræver brug af et kateter målt 18 eller større
  • alvorlig synsnedsættelse, bestemt af patientens manglende evne til at læse den visuelle analoge skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain
1% lidocain intradermal injektion
Medicin: 1% lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: bakteriostatisk normalt saltvand (BNS)
bakteriostatisk normal saltvandsinjektion (BNS).
Medicin: bakteriostatisk normalt saltvand (BNS)
NO_INTERVENTION: ingen lokalbedøvelse
sædvanlig plejepraksis uden administration af lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i patienters opfattelse af smerte mellem behandlingsmetoder
Tidsramme: ved præ-injektion, under anæstesi-injektion og under kateterindsættelse, op til ca. 1 minut
Den visuelle analoge smerteskala er et patientrapporteret mål for smerte på en 10-punkts skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst mulig smerte. Den visuelle analoge smertescore vil blive afsluttet på følgende tidspunkter: før injektion, under injektion og under kateterindsættelse.
ved præ-injektion, under anæstesi-injektion og under kateterindsættelse, op til ca. 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Aucoin, DNS, RN, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (SKØN)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00015861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV Indsættelse Smerte

Kliniske forsøg med 1% lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner