Effet de la supplémentation en zinc sur la récupération immunitaire chez les patients atteints du VIH
EFFET DE LA SUPPLÉMENTATION EN ZINC SUR LE PROGRAMME DE RÉCUPÉRATION IMMUNITAIRE DES PATIENTS VIH AVEC UN IPS MEDELLIN
INTRODUCTION:
Une supplémentation adéquate en zinc est essentielle pour une bonne fonction immunologique. Cependant, une carence en zinc est observée chez plus de 50 % des adultes infectés par le VIH. L'innocuité et l'efficacité des suppléments de zinc dans la progression du VIH sont évaluées à court terme.
HYPOTHÈSE
Hypothèse nulle : La supplémentation en zinc n'améliore pas la récupération immunologique des patients séropositifs après trois mois de consommation quotidienne.
Hypothèse alternative : La supplémentation en zinc améliore la récupération immunologique des patients séropositifs après trois mois de consommation quotidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT:
Évaluer l'effet de la supplémentation en zinc dans l'histoire naturelle du VIH, en mettant l'accent sur la récupération immunologique des patients dans un programme de prestataires de soins de santé à Medellín en 2012.
MÉTHODES :
Un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé sera mené. Le groupe sélectionné sera composé de patients masculins et féminins de plus de 18 ans, qui remplissent les critères d'inclusion, avec des antécédents cliniques numériques, dans un programme VIH/SIDA d'un prestataire de soins de santé à Medellín. Ils recevront des suppléments de zinc pendant 3 mois. Une comparaison sera faite entre la récupération immunologique chez les patients prenant le supplément de zinc et ceux qui ne le sont pas. La valeur des lymphocytes CD4 sera prise comme variable indépendante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie
- Recrutement
- Fundación SIAM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints du VIH/SIDA, âgés de plus de 18 ans sous traitement antirétroviral de première et de deuxième ligne.
- Patients avec deux charges virales inférieures à 40 copies/ml (suppression virale) et un taux de lymphocytes CD4 stable ou inférieur.
- Patients avec un indice de masse corporelle supérieur à 18,5 kg/m2.
- Patients sans maladies opportunistes.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patients hospitalisés présentant un handicap cognitif évalués par un médecin.
- Les patients qui ne veulent pas participer.
- Patients prenant des suppléments de zinc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation placebo
Groupe d'intervention B : patients qui recevront un placebo par voie orale pendant 3 mois.
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Groupe d'intervention B : patients qui recevront un placebo par voie orale pendant 3 mois.
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Expérimental: supplémentation en zinc
Groupe d'intervention A. Patients qui recevront du zinc par voie orale pendant 3 mois.
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Groupe d'intervention A : Patients qui recevront du zinc par voie orale pendant 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération immunologique
Délai: Trois mois
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La supplémentation en zinc devrait améliorer la réponse immunologique des patients séropositifs.
Cela peut être démontré en comparant l'analyse initiale avec le rapport final (3 mois plus tard).
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Trois mois
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EFFET DE LA SUPPLÉMENTATION EN ZINC SUR LES PATIENTS VIH DU PROGRAMME DE RECUPERATION IMMUNITAIRE
Délai: TROIS MOIS
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Comparer la variation des niveaux de lymphocytes CD4 au départ et trois mois après la chirurgie (zinc ou placebo) chez chaque patient de l'étude.
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TROIS MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidy Contreras, PhC., Researcher
- Chercheur principal: Marcela Duque, MD., Researcher
- Chercheur principal: Elsa Vásquez, Biologist, Researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUPL002
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