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HIV 환자의 면역 회복에 대한 아연 보충 효과

2014년 6월 12일 업데이트: Heidy Contreras, CES University

IPS MEDELLIN을 사용한 면역 회복 프로그램 HIV 환자에 대한 아연 보충의 효과

소개:

적절한 아연 보충은 우수한 면역 기능에 필수적입니다. 그러나 아연 결핍은 HIV에 감염된 성인의 50% 이상에서 나타납니다. HIV 진행에서 아연 보충제의 안전성과 효율성은 단기적으로 평가됩니다.

가설

귀무 가설: 아연 보충은 매일 3개월 섭취 후 HIV 환자의 면역 회복을 개선하지 않습니다.

대체 가설: 아연 보충은 매일 3개월 섭취 후 HIV 환자의 면역 회복을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

2012년 Medellín의 의료 제공자 프로그램에서 환자의 면역학적 회복을 강조하면서 HIV의 자연사에서 아연 보충의 효과를 평가합니다.

행동 양식:

전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험이 실시될 것입니다. 선택된 그룹은 Medellín에 있는 의료 제공자의 HIV/AIDS 프로그램에서 디지털 임상 병력이 있는 포함 기준을 준수하는 18세 이상의 남성 및 여성 환자로 구성됩니다. 그들은 3개월 동안 아연 보충제를 받게 됩니다. 아연 보충제를 복용한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 면역학적 회복을 비교할 것입니다. CD4 림프구 값은 독립 변수로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아
        • 모병
        • Fundación SIAM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 및 2차 항레트로바이러스 요법을 받는 18세 이상의 HIV/AIDS로 고통받는 성인.
  • 2개의 바이러스 로드가 40 copies/ml 미만(바이러스 억제)이고 CD4 림프구 수가 안정적이거나 열등한 환자.
  • 체질량 지수가 18.5 kg/m2 이상인 환자.
  • 기회 질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 임산부.
  • 의사가 평가한 인지 장애가 있는 입원 환자.
  • 참여 의사가 없는 환자.
  • 아연 보충제를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약 보충
개입 그룹 B: 3개월 동안 위약을 구두로 받을 환자.
건강 보조 식품: 위약 보충
개입 그룹 B: 3개월 동안 위약을 구두로 받을 환자.
실험적: 아연 보충
중재 그룹 A. 3개월 동안 아연을 경구 투여할 환자.
건강 보조 식품: 아연 보충
개입 그룹 A: 3개월 동안 아연을 경구 투여할 환자.
다른 이름들:
  • HIV 환자의 아연 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 회복
기간: 삼 개월
아연 보충은 HIV+ 환자의 면역학적 반응을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 이는 초기 분석과 최종 보고서(3개월 후)를 비교하여 입증할 수 있습니다.
삼 개월
면역 회복 프로그램 HIV 환자에 대한 아연 보충의 효과
기간: 삼 개월
각 연구 환자에서 기준선과 수술 후 3개월(아연 또는 위약)의 CD4 림프구 수치 변화를 비교합니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CES University

협력자

IPS Fundación SIAM

수사관

  • 수석 연구원: Heidy Contreras, PhC., Researcher
  • 수석 연구원: Marcela Duque, MD., Researcher
  • 수석 연구원: Elsa Vásquez, Biologist, Researcher

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUPL002

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