Efecto de la suplementación con zinc en la recuperación inmunológica en pacientes con VIH
EFECTO DE LA SUPLEMENTACIÓN DE ZINC EN EL PROGRAMA DE RECUPERACIÓN INMUNITARIA EN PACIENTES CON VIH CON IPS MEDELLÍN
INTRODUCCIÓN:
Una suplementación adecuada de zinc es esencial para una buena función inmunológica. Sin embargo, la deficiencia de zinc se observa en más del 50 % de los adultos infectados con el VIH. Se evalúa a corto plazo la seguridad y eficacia de los suplementos de zinc en la progresión del VIH.
HIPÓTESIS
Hipótesis nula: La suplementación con zinc no mejora la recuperación inmunológica de los pacientes con VIH después de tres meses de consumo diario.
Hipótesis alternativa: La suplementación con zinc mejora la recuperación inmunológica de pacientes con VIH después de tres meses de consumo diario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
META:
Evaluar el efecto de la suplementación con zinc en la historia natural del VIH, con énfasis en la recuperación inmunológica de los pacientes de un programa de atención médica de Medellín en el año 2012.
MÉTODOS:
Se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado. El grupo seleccionado estará conformado por pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años, que cumplan con los criterios de inclusión, con historia clínica digital, en un programa de VIH/SIDA de un prestador de salud de Medellín. Recibirán suplementos de zinc durante 3 meses. Se comparará la recuperación inmunológica entre los pacientes que toman el suplemento de zinc y los que no. Se tomará como variable independiente el valor de linfocitos CD4.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia
- Reclutamiento
- Fundación SIAM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos enfermos de VIH/SIDA, mayores de 18 años con tratamiento antirretroviral de primera y segunda línea.
- Pacientes con dos cargas virales inferiores a 40 copias/ml (supresión viral) y recuento de linfocitos CD4 estable o inferior.
- Pacientes con índice de masa corporal superior a 18,5 kg/m2.
- Pacientes sin enfermedades oportunistas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes hospitalizados con discapacidad cognitiva evaluados por un médico.
- Pacientes que no deseen participar.
- Pacientes que toman suplementos de zinc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con placebo
Grupo de Intervención B: Pacientes que recibirán un placebo por vía oral durante 3 meses.
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Grupo de Intervención B: Pacientes que recibirán un placebo por vía oral durante 3 meses.
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Experimental: suplementos de zinc
Grupo de intervención A. Pacientes que recibirán zinc por vía oral durante 3 meses.
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Grupo de intervención A: Pacientes que recibirán zinc por vía oral durante 3 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación inmunológica
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se espera que la suplementación con zinc mejore la respuesta inmunológica de los pacientes VIH+.
Esto se puede demostrar comparando el análisis inicial con el informe final (3 meses después).
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Tres meses
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EFECTO DE LA SUPLEMENTACIÓN DE ZINC EN LOS PACIENTES CON VIH DEL PROGRAMA DE RECUPERACIÓN INMUNE
Periodo de tiempo: TRES MESES
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Compare la variación en los niveles de linfocitos CD4 al inicio y tres meses después de la cirugía (zinc o placebo) en cada paciente del estudio.
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TRES MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidy Contreras, PhC., Researcher
- Investigador principal: Marcela Duque, MD., Researcher
- Investigador principal: Elsa Vásquez, Biologist, Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUPL002
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