Radiothérapie corporelle stéréotaxique focale guidée par résonance magnétique pour le cancer localisé de la prostate

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate
• Le patient doit avoir un antécédent/examen physique avec toucher rectal de la prostate dans les 90 jours précédant le dépistage
• Le statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) doit être de niveau 0 ou 1 dans les 60 jours précédant l'inscription
• Le patient doit avoir une évaluation histologique de la biopsie de la prostate avec attribution d'un score de Gleason au matériel de biopsie ; Score de Gleason ≤ 7(3+4)
• Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (normale : ≤ 1,17 mL/min/1,73 m^2)
• Stade clinique a ≤ T1-T2a (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 7e édition)
• Antigène spécifique de la prostate (PSA) ≤ 10 ng/mL dans les 90 jours précédant l'enregistrement ; Le PSA ne doit pas être obtenu dans les 10 jours suivant la biopsie de la prostate
• Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Patient désireux et capable de remplir le questionnaire EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) (ligne de base, 6, 12 et 24 mois après la fin de la radiothérapie)
• Les patients doivent pouvoir subir une IRM avec contraste
• Scan osseux réalisé dans les 90 jours

Critère d'exclusion:

• Preuve de métastases à distance
• Atteinte des ganglions lymphatiques régionaux
• Chirurgie radicale antérieure (prostatectomie), cryochirurgie ou ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU) pour le cancer de la prostate
• Antécédents d'irradiation pelvienne, de curiethérapie prostatique ou d'orchidectomie bilatérale
• Traitement hormonal antérieur, tel que les agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) (par exemple, la goséréline, leuprolide) ou les antagonistes de la LHRH (par exemple, le degarelix), les anti-androgènes (par exemple, le flutamide, le bicalutamide), les œstrogènes (par exemple, le diéthylstilbestrol [DES] ), ou la castration chirurgicale (orchidectomie)
• Utilisation du finastéride dans les 30 jours précédant l'inscription ; Le PSA ne doit pas être obtenu avant 30 jours après l'arrêt du finastéride
• Utilisation du dutastéride dans les 90 jours précédant l'enregistrement ; Le PSA ne doit pas être obtenu avant 90 jours après l'arrêt du dutastéride
• Chimiothérapie cytotoxique antérieure ou concomitante pour le cancer de la prostate
• Co-morbidité active sévère, définie comme suit :
• Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
• Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
• Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
• Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
• Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole ; (les patients sous Coumadin ou d'autres anticoagulants sont éligibles pour cette étude)
• Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease and Control (CDC) ; noter, cependant, que le test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'est pas requis pour entrer dans ce protocole ; les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés
• Patients incapables de subir une IRM avec produit de contraste