Radioterapia corporal estereotáctica focal guiada por resonancia magnética para el cáncer de próstata localizado

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado histológicamente de adenocarcinoma de próstata.
• El paciente debe tener un historial/examen físico con examen rectal digital de la próstata dentro de los 90 días anteriores a la selección
• El estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) debe ser de nivel 0 o 1 dentro de los 60 días anteriores al registro
• El paciente debe tener una evaluación histológica de la biopsia de próstata con asignación de una puntuación de Gleason al material de la biopsia; Puntuaciones de Gleason ≤ 7(3+4)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del normal institucional (normal: ≤ 1,17 ml/min/1,73 metro^2)
• Estadio clínico a ≤ T1-T2a (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC] 7.ª edición)
• Antígeno prostático específico (PSA) ≤ 10 ng/mL dentro de los 90 días anteriores al registro; El PSA no debe obtenerse dentro de los 10 días posteriores a la biopsia de próstata.
• Los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Paciente dispuesto y capaz de completar el cuestionario del índice compuesto de cáncer de próstata expandido (EPIC) (línea de base, 6, 12 y 24 meses después del final de la radioterapia)
• Los pacientes deben poder someterse a una resonancia magnética con contraste.
• Gammagrafía ósea completada dentro de los 90 días

Criterio de exclusión:

• Evidencia de metástasis a distancia.
• Compromiso de los ganglios linfáticos regionales
• Cirugía radical previa (prostatectomía), criocirugía o ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) para el cáncer de próstata
• Radiación pélvica previa, braquiterapia prostática u orquiectomía bilateral
• Terapia hormonal previa, como agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) (p. ej., goserelina, leuprolida) o antagonistas de la LHRH (p. ej., degarelix), antiandrógenos (p. ej., flutamida, bicalutamida), estrógenos (p. ej., dietilestilbestrol [DES] ) o castración quirúrgica (orquiectomía)
• Uso de finasteride dentro de los 30 días anteriores al registro; El PSA no debe obtenerse antes de los 30 días después de suspender la finasterida.
• Uso de dutasteride dentro de los 90 días anteriores al registro; El PSA no debe obtenerse antes de los 90 días después de suspender la dutasterida
• Quimioterapia citotóxica previa o simultánea para el cáncer de próstata
• Comorbilidad grave y activa, definida de la siguiente manera:
• Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses
• Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
• Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
• Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
• Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo; (los pacientes que toman Coumadin u otros agentes anticoagulantes son elegibles para este estudio)
• Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y las Enfermedades (CDC); tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para entrar en este protocolo; los requisitos específicos del protocolo también pueden excluir a los pacientes inmunocomprometidos
• Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética con contraste